网络销售注意咯!处方药网络零售合规指南来袭!彻底告别野蛮时代(内含指南全文)
国家药监局综合司关于印发处方药网络零售合规指南的通知
药监综药管函〔2026〕282号
发布时间：2026-05-25
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：
为切实保障网络零售药品质量安全，规范处方药网络零售行为，落实药品安全主体责任，提高药品网络零售相关从业者的合规意识，国家药监局组织制定了《处方药网络零售合规指南》，现予印发，请结合实际认真贯彻落实。
国家药监局综合司
2026年5月22日
5月25日，国家药监局正式颁布《处方药网络零售合规指南》（以下简称《指南》），这一举措恰逢其时。就在十天前，新修订的《药品管理法实施条例》刚刚开始施行。这两项政策紧密配合、环环相扣，正式宣告处方药网售“野蛮生长”的时代画上句号。《指南》凭借全链条的规范举措，为网络购药安全构筑起一道坚不可摧的防线。合规！合规！合规！如此重要之事，必须再三强调。
处方药作为高度个性化、精准化的治疗手段，我国对其网售的监管历程，是一部从“原则禁止”逐步走向“规范放开”，最终迈向“精细化治理”的动态发展史。2022年，《药品网络销售监督管理办法》出台，为网售药品划定了资质边界，明确了禁止销售的品类，并制定了基础的审方规则，初步搭建起处方药网售监管的框架。
到了2026年，新修订的《药品管理法实施条例》从行政法规层面进一步发力，明确了第三方平台的管理责任，同时划定7类特殊药品（疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品）全面禁止网售的红线。紧接着，《指南》以42条具体规范，将“如何实现合规”的要求细致入微地落实到纸面上，让监管有章可循、有规可依。
为何需要如此详尽细致的合规指南？现实中的种种问题给出了答案。国家药监局公布的数据显示，2024年我国药品网上零售规模突破700亿元，2025年这一数字更是超过800亿元。人们在享受便捷购药的同时，处方安全问题却如同一颗“定时炸弹”，成为巨大的安全隐患。
《合规指南》在严峻形势下应运而生，精准施策，明确划出多条不可逾越的红线：
处方审核：严格限定审核主体：明确规定处方审核必须由执业药师完成，“处方审核工作不得由其他岗位人员或者人工智能代为实施”，严格限定审核主体。同时，企业需合理控制审方药师日均审方量，确保审核质量，杜绝“走过场”式的审核。
信息展示：严格限制展示内容：在处方审核通过前，不得展示或提供药品说明书，页面中不得出现功能主治、适应症、用法用量等信息。并且必须突出显示“处方药须凭处方在药师指导下购买和使用”的风险警示信息，让消费者充分了解用药风险。
营销行为：严格规范营销方式：不得以买药赠药、有奖销售、商品组合等方式变相销售处方药；不得通过短视频、直播、私域营销等形式诱导消费者购买与治疗目的不符的药品。其中，“买赠”行为涵盖答题竞猜、有奖销售、附赠药品或礼品等多种方式，全方位堵住违规营销的漏洞。
在网售处方药这一复杂且关键的生态体系中，第三方平台占据着举足轻重的地位。它们如同桥梁，紧密连接着消费者与商家两端，不仅掌控着庞大的流量入口，还握有海量的交易数据。然而，在过去的发展过程中，部分平台却扮演起“甩手掌柜”的角色——仅满足于收取佣金，对监管职责敷衍了事，对入驻商家的处方审核睁一只眼闭一只眼，放任不管。
《指南》的出台，为平台设定了清晰且严格的行为准则。具体而言，平台需构建药品质量管理机构，配备专业的药学技术人员，专职负责药品质量安全管理工作；同时，至少每六个月要对入驻商家的资质进行一次全面核验与更新，确保商家资质的时效性与准确性。此外，平台还需运用先进技术手段，及时识别并拦截人工智能生成的处方以及虚假处方，从源头上保障处方的真实性与合法性。在销售环节，平台应建立销售阻断机制，对于一次性购买或同一账号连续购买超出合理使用数量的药品，应果断暂停销售，防止药品滥用。尤为值得一提的是，《指南》还特别强调了对未成年人和易滥用品种的保护措施。当药品网络零售企业审核发现处方上的用药对象为未成年人时，应明确告知其购买处方药需获得监护人的同意，并在必要时进行拦截，确保未成年人的用药安全。
同时，鼓励平台建立在线监测预警制度，对含兴奋剂药品、含精神药品复方制剂以及其他具有药物滥用风险的药品的异常销售情况进行重点监控，及时发现并处理潜在风险。
每一次监管升级，短期内都不可避免地会给行业带来一定阵痛。对于那些长期依赖AI审方、违规促销的中小平台而言，合规成本的上升无疑是它们面临的一大挑战。然而，从长远来看，这却是行业走向规范化、健康化的必经之路。从监管层面来看，国家药监局已明确未来监管重点：一方面，强化线上线下一体化监管，对发货地址与经营许可证载明地址不一致的线上经营企业进行重点检查，严防“偷梁换柱”等违法违规行为的发生；另一方面，强化跨部门跨地域的协同合作，对跨区域销售假劣药品、无资质经营等违法行为实现“快发现、快核查、快查处”，形成强大的监管合力。
《指南》的出台，无疑是一个具有里程碑意义的明确信号。它标志着监管部门正在以互联网思维来管理和引导互联网行业的发展——不是简单地一刀切禁止，而是采取精准施策、动态监管的方式，既保障行业的创新活力，又确保行业的规范发展。对于消费者而言，合规的背后是用药安全的坚实保障；对于企业而言，合规则是长期发展的坚固护城河。药品安全，作为民生之底线，容不得半点马虎。
《指南》的出台，正式宣告我国处方药网售进入了“法定底线+细则规范”的双层合规时代。随着监管体系的不断完善和行业合规意识的持续提升，我们有理由相信，我国药品网络销售市场必将朝着更加安全、规范、可持续的方向稳步前行，为公众提供更加便捷、可靠的用药服务。
看完记得关注
【免责声明】
1.药谈风云”部分文章信息来源于网络转载，我们并不赞同或证实其观点或内容的真实性。如果您对内容有疑议，请及时与我们联系。我们将尽快为您解答。
2.药谈风云”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息。但我们无法保证信息的合理性、准确性和完整性，我们不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。
3.药谈风云”的所有信息仅供参考，我们不建议将其作为任何商业交易或医疗服务的依据。如因自行使用药谈风云”内容而发生偏差，我们不承担任何法律责任、赔偿责任等。
4.本声明的其他未提及事项，将遵守国家有关法律法规。当本声明与国家法律法规冲突时，将以国家法律法规为准。如果您有任何疑问或需要帮助，请随时联系我们。我们将竭诚为您解答。
5.如需转载请注明来源，主要是为了传递更多信息及交流学习之目的，且明确标明来源和作者，版权归原作者所有。如有不妥之处请第一时间留言告知，我们会及时道歉、删除或更正。
