南非严打非法减肥针市场 比勒陀利亚药房遭突袭查封




随着全球减肥药热潮持续升温,南非卫生监管机构近日展开重大执法行动,严厉打击非法减肥针剂市场。
南非卫生产品监管局(South African Health Products Regulatory Authority,SAHPRA)联合南非药剂师委员会(South African Pharmacy Council,SAPC),突击检查了位于比勒陀利亚(Pretoria)Silverton地区的Sentra Pharmacy药房,并查获大量未经注册的注射类减肥产品。
执法人员在行动中没收了所有含有司美格鲁肽(Semaglutide)、替尔泊肽(Tirzepatide)以及两者混合成分的注射药物。这类成分近年来因用于糖尿病治疗和减重而在全球迅速走红,其中最知名的产品包括Ozempic等热门减肥药。
然而,监管机构警告称,部分南非消费者可能正在接触未经批准、存在严重安全隐患的非法版本。
调查人员指出,涉事药房涉嫌超出法律允许范围,大规模生产和分销注射药品,而不仅仅是根据个别患者处方进行药剂调配。
更令监管部门担忧的是,该设施的生产环境存在严重问题。
据调查,现场缺乏符合标准的无菌生产条件,注射药物生产设备不足,也没有完善的系统对药物纯度、剂量及安全性进行检测。
此外,监管机构还怀疑,用于制造减肥针剂的部分活性药物成分可能通过非法渠道进口。
此次行动也与多起疑似药物不良反应调查有关。
SAHPRA表示,部分使用相关产品的患者出现严重副作用,甚至需要住院治疗。监管机构警告,未经监管条件下生产的注射药物,可能存在污染、剂量错误以及其他严重健康风险。
调查还发现,该药房并未建立药物警戒系统(pharmacovigilance system),意味着缺乏对患者副作用进行监测和处理的正式机制。
目前,所有涉案产品均已被查封,相关公司也被要求启动全面召回程序,包括通过药房、医疗机构及其他渠道流通的产品。
此次事件也反映出南非乃至全球对减肥药需求的快速增长。
由于国际市场供应紧张、价格高昂,越来越多未经监管的产品和非法供应商进入市场。卫生专家提醒消费者,许多人可能并不清楚自己购买的减肥药是否经过合法注册、测试以及安全生产。
SAHPRA首席执行官博伊图梅洛·塞梅特-马科科特拉(Boitumelo Semete-Makokotlela)表示,当局将继续严厉打击违法药品生产与销售行为。
“非法制造、进口、宣传及分销未经注册药品,对公共健康构成严重威胁。”她说。
与此同时,南非药剂师委员会首席执行官文森特·特拉拉(Vincent Tlala)警告称,任何参与销售或分销非法药品的药剂师及药房工作人员,都可能面临纪律处分,甚至被取消执业资格。












