大亚湾区市场监督管理局:筑牢“两品一械”安全防线 让创新项目落地跑出“大亚湾速度”
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大亚湾区市场监督管理局:
筑牢“两品一械”安全防线
让创新项目落地跑出“大亚湾速度”
近日，惠州大亚湾开发区市场监督管理局召开药品、化妆品、医疗器械安全监管与高质量发展新闻发布会，通报“两品一械”监管、医药产业发展、医保基金整治等工作成效，现场回应群众关切，以监管守安全、以服务促发展 。
一直以来，惠州大亚湾开发区始终秉持监管与服务并重、安全与发展共赢理念，把药品安全作为民生底线、发展红线，以严格监管守护群众健康，以优质服务赋能医药产业高质量发展 。
在安全监管方面，我区健全多部门风险会商和应急处置机制，紧盯重点领域精准发力。2025年，全区所有药品经营使用单位完成自查整改，整改率100%，重点严打来源不明、质量无保障的“医保回流药”，全年检查药品经营使用单位205家次、化妆品经营主体124家次、医疗器械相关单位111家次，确保产品来源可查、质量可控。
针对群众关心的医保基金整治和处方药监管问题，区市场监督管理局工作人员介绍，今年共检查医疗机构7家、药品经营使用单位72家次，推动辖区内药品零售企业加快药品追溯码的应用，实现药品来源可查、去向可追、责任可究。同时，推进常态化检查与“互联网+电子处方”智慧监管，规范销售行为。
大亚湾区市场监管局药品安全监管组组长 曾耀华：
继续强化医药价格监管，严查医保回流药，推进药品追溯体系建设，确保闭环管理，源头治理，切实守护好群众的医保基金安全。
与此同时，在服务产业发展上，区市场监督管理局持续深化“放管服”改革，将相关审批时限最快压缩至1个工作日，为创新项目开辟“绿色通道”。
大亚湾区市场监管局药品安全总监 陈为民：
此前，弭永利教授团队带着医药创新项目选择落户大亚湾，我局联合相关部门协同发力，仅用1天时间就为团队办结了外资批准证书、营业执照等3项核心证照，创造了被专家团队盛赞的“大亚湾速度”，我们多跑一天、快办一天，就是为后续创新成果加速转化、早日惠及群众健康创造了有利条件。
目前，全区已有4个创新药项目实现商业化生产，“信立坦”等国产创新药惠及广大患者。同时，靠前服务海卓科赛、信立泰、莱佛士制药等企业，助力创新医疗器械与药品加快上市，吸引更多优质医药企业落户大亚湾，推动更多创新医药产品落地转化。
下一步，大亚湾区市场监管局将继续严守安全底线、提升服务效能，持续强化“两品一械”全链条监管，护航医药产业高质量发展，切实保障全区群众用药用械用妆安全，为大亚湾经济社会高质量发展提供坚实支撑。
