器官保存机器人市场增长驱动因素及未来趋势

器官保存机器人简介
器官保存机器人是指专為供体器官离体保存、转运、维护及功能评估设计的智能灌注平台。该等系统可在近生理温度或亚生理温度下运行,持续监测离体器官的灌注流量、氧输送、代谢状态等关键生理指标,并通过算法控制动态调整灌注液成分、温度及压力,营造接近生理条件的微环境。
未来配置中,该平台或会整合灌注模块,包括用於局部介入或支持性治疗的机械臂,在转运及过渡阶段提供稳定支持与靶向修复。
临床上,器官保存机器人旨在对肝臟、肾臟等实体器官进行体外保存与功能维持,应用於从供体医院获取器官到受体中心移植植入的关键环节,涵盖储存、转运及活力评估等流程。目标是在术前维持甚至在部分情况下改善边缘供体器官的可移植性,同时為其他重要器官的转运奠定技术基础。
中国器官移植病例数量
2020年至2024年,中国器官移植量从1.79万例增长至2.63万例,年复合增长率為10.1%。预计到2032年,将达到4.32万例,2024年至2032年的年复合增长率為6.4%。这一稳定态势表明,在供体管理与分配优化、合格移植中心数量增加以及诊疗路径更趋标準化等因素支持下,器官移植业务持续扩张。手术量的增长扩大了对器官体外保存、转运及功能评估的实际需求规模。
器官保存需求
• 减轻缺血性损伤,维持器官活力:静态冷藏保存及低氧状态可导致器官功能衰退。传统低温静态保存模式下,器官处於低氧状态,因冷缺血导致功能逐渐衰退。在转运过程中提供常温、获得含氧、富含营养的灌注环境,有助於维持基础代谢活性,有效缩短缺血时间,减少途中组织损伤,从而提高待移植供体器官的利用。
• 稳定物理环境,降低转运途中机械损伤风险:採用标準冷藏箱转运时,
• 提升保存时长可控性:实际转运中可能出现交通延误、航班等待或转运与手术安排不匹配等情况,导致器官面临超出预期冷藏保存窗口的风险。因此,临床医生需要一种保存系统,能够在更长时间内维持近生理或亚生理温度,持续监测灌注与氧合状态,而非单纯依赖低温浸泡与被动保温,以延缓器官不可逆功能衰退,延长可移植窗口期。
• 实现术前实时评估,提高移植成功率:当前临床实践中,器官抵达前往往缺乏持续、定量的功能评估,移植团队需在短时间内判断器官质量是否仍具备使用价值。临床需求正从单纯保存向全流程监测与动态评估转变,即在转运过程中持续记录灌注、活力及功能指标,提前判断器官是否仍适合移植。
• 提升边缘供体器官的利用率:器官持续短缺、移植等待名单冗长的现状,与一类被归為边缘供体器官的供体群体并存,例如,此类器官因供体年龄、併发症或获取相关损伤等因素,移植后的功能存在不确定性,故而往往未得到充分利用。这种未充分利用的情况意味着错失治疗患者的机会,凸显出需将更多边缘器官安全转化為可移植移植物的必要性。採用常温含氧灌注技术的器官保存机器人可在运输过程中提供可控的近生理环境,实现对器官状态的持续功能评估及主动修复。
器官保存机器人市场竞争格局
全球器官保存类產品的竞争格局正稳步向更先进的技术平台方向转变,全球范围内已有3家头部企业成為该领域的主要供应商。Transnovo聚焦於肝臟领域,其已取得CE及FDA PMA批准,目前正将拓展至肾臟相关器械及多器官灌注领域。Transmedics的器官护理系统覆盖心臟、肺部及肝臟,已获得CE及FDA认证,目前正推进肾臟灌注技术研究,以及延长心臟保存时间及满足航空转运等研究。
Transmedics為一家上市公司,截至最后实际可行日期,其市值约為40亿美元。OrganOx metra®提供常温机器灌注平台,该平台可通过约37°C的含氧血模拟近生理状态,以此维持器官活性。於2025年8月25日,日本医疗技术公司Terumo宣布以约15亿美元收购OrganOx,旨在扩大其在器官移植领域的布局。该交易凸显,在全球器官短缺问题持续存在且临床需求远未得到满足的背景下,器官保存与灌注技术具有强劲增长潜力。
器官保存机器人市场增长驱动因素及未来趋势
• 供体器官严重短缺催生临床需求:全球合适供体器官持续短缺,器官衰竭患者的人数远超可开展的移植手术数量。根据中国人体器官分配与共享计算机系统(COTRS)的数据,2023年,全国器官移植等待名单已登记逾14万名患者。器官保存机器人被视為缓解这一供需失衡的关键手段,通过在器官获取至移植植入的全程提供持续灌注、氧合及维护,从而改善受损或边缘质量器官的状态,将部分原本无法立即移植的器官转化為可行供体。如此一来,无需依赖额外捐赠来源,可实质性扩大可用供体库规模。
• 政策导向与资金支持:政府与监管机构正提升器官保存、转运及修复在捐赠与移植全流程中的政策优先级,并加大对该领域的投入。中国出台《关於促进人体器官捐献工作健康发展的意见》及《推动我国器官机械灌注保存与修复高新技术领域发展的提案》,要求规范管理,提升供体器官质量与利用效率,重点支持器官机械灌注、持续保存及在途修复,鼓励相关设备的临床应用。欧盟通过Horizon Europe為医疗设备创新及移植相关技术(包括器官保存与修复及下一代器官维护平台)提供资金支持。
• 体外灌注及器官修复技术的进步:器官保存机器人正从传统低温被动保存向整合灌注维护、功能评估与主动修复的集成平台演进。生物反应器可為供体器官(或其关键功能区域)提供可控的离体微环境,实现灌注、氧合及营养支持,同时维持近生理温度、流量及压力,在转运阶段稳定器官功能与活力。与此同时,3D打印支架可根据损伤部位形态定制製造,提供局部结构支撑与附着界面,使修复细胞、生物活性因子或再生生物材料在灌注环境下,更稳定地作用於目标区域。
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