全球胰岛素市场大洗牌:巨头“撤退”之后,谁在填补空白?


全球胰岛素市场大洗牌:巨头“撤退”之后,谁在填补空白?

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全球糖尿病治疗领域正经历一场深刻的权力更迭。过去由礼来、诺和诺德、赛诺菲三大巨头垄断的胰岛素市场,正随着它们的战略重心转移而出现巨大真空。而填补这一空白的,正是以甘李药业、东阳光药为代表的中国制药力量。

这不仅是市场格局的变化,更标志着全球糖尿病治疗进入一个新的分水岭:从“一超多强”的旧秩序,迈向中外药企在不同赛道、不同市场重新划分势力范围的新时代。

GLP-1的诱惑与胰岛素的“鸡肋”

变化的核心驱动力,在于商业利益的根本性转移。

以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的GLP-1药物,已不仅仅是降糖药,更是风靡全球的“减肥神药”。2025年,礼来的替尔泊肽以全年365.07亿美元的销售额首次超越诺和诺德的司美格鲁肽(361亿美元),登顶“药王”宝座。两者合计市占率接近97%,其市场规模正以惊人速度冲向千亿美元。对礼来和诺和诺德而言,将有限的产能、研发资源和销售精力投入到这个回报更快、利润更丰厚的蓝海市场,是必然的战略选择。

相比之下,作为成熟产品的传统胰岛素(如甘精胰岛素、赖脯胰岛素)则显得“鸡肋”:

1. 利润微薄:随着生物类似药进入欧洲市场,甘精胰岛素的中位价格已下降21.6%。在欧洲严格的药价管控下,产品利润空间被严重压缩。赛诺菲的“来得时”(甘精胰岛素)在欧洲售价仅约人民币100元/支,与中国电商平台上的80元相差无几。

2. 增长乏力:市场趋于饱和,需求稳定但增速缓慢。虽然这款产品的专利期已过,但在2024年其在欧洲市场的销售额仍有约8.57亿美元——然而巨头们依然选择放弃。

3. 战略边缘化:巨头们开始主动收缩或放弃这一业务。礼来已宣布将于2027年二季度前在欧洲停止销售多款胰岛素产品;诺和诺德因“商业原因”停止销售部分胰岛素;赛诺菲则因“产能不足”导致产品短缺,今年一季度多款赖脯胰岛素在欧洲出现短缺。

巨头们的撤退,直接导致了欧美市场部分胰岛素产品的供应短缺,这为蓄势待发的中国药企撕开了一个宝贵的市场缺口。

中国药企“补位”

与跨国巨头的战略收缩形成鲜明对比的,是中国药企的密集出击。

在2026年4、5月,接连传来里程碑式的消息:

· 东阳光药的甘精胰岛素在美国获批上市,成为首个在美国上市该品种的中国企业,且获得“可替换标签”资质,无需医生重新处方即可直接替代原研药。

· 甘李药业的赖脯胰岛素获得欧盟委员会上市批准,这是半年内其继甘精胰岛素、门冬胰岛素之后在欧洲拿下的第三款胰岛素产品。

这些突破绝非偶然,而是建立在中国制药业的核心竞争力之上。

1. 工艺与成本壁垒:胰岛素是蛋白类生物制剂,其生产壁垒远超化学仿制药。欧洲药监部门要求完成全套药学和临床研究,对产品质量一致性、生产工艺稳定性有着严格审核。这恰恰是中国头部生物药企的强项。甘李药业明确表示,其供应欧洲的产品将由北京生产基地统一生产,凭借高效的生产体系和完整的供应链,能以显著低于跨国巨头的成本实现稳定供应。

2. 市场空间明确:巨头留下的市场空间是实实在在的。业界预测,仅礼来退出欧洲,就将释放约十几亿美元的市场。而2024年欧洲糖尿病相关医疗支出高达1930亿美元,传统胰岛素需求依然庞大。甘李药业方面表示,这“不仅是填补市场空白的短期机会,更是企业深耕海外市场的优质契机”。

3. 更高的市场追求:中国企业并未停留在填补欧洲市场空白。美国作为全球定价最高、利润最丰的胰岛素市场,是终极目标。美国仅甘精、门冬、赖脯三大核心胰岛素品种,2025年市场规模合计达43.4亿美元。东阳光药已率先登陆,并与美国本土企业Lannett达成合作,获得首批订单超过1800万支;甘李药业的赖脯胰岛素也已在美国提交上市申请。

新兴市场的纵深布局

中国胰岛素企业的全球化并非只有“高举高打”的欧美路线,在新兴市场的布局同样扎实且具有战略纵深。

· 埃及:2026年1月,甘李药业的甘精胰岛素在埃及正式上市。埃及拥有1320万成年糖尿病患者,患病率高达19.8%,是全球糖尿病负担最重的国家之一。

· 阿尔及利亚:2026年2月,甘李药业的甘精胰岛素预填充笔获得阿尔及利亚注册批准,这是其在非洲的首个本地化灌装项目。目前已在当地形成“长效+速效+预混”的全品类胰岛素组合。

这种“本地化生产+国际质量标准”的模式,既优化了生产成本,又从根本上解决了当地患者的用药可及性问题。

新格局下的机遇与挑战

对全球患者而言,中国力量的加入将有效缓解欧美市场因巨头撤退造成的胰岛素短缺,并有望通过更具性价比的产品,降低用药负担。

对中国药企而言,当前是难得的窗口期。但要抓住机遇,必须清醒认识到:

· 短期是“捡漏”,长期是“鏖战”。巨头们目前的撤退是战略性的。一旦GLP-1热潮退去或产能问题解决,它们可能卷土重来。中国企业必须利用这个时间差,建立品牌认知、渠道网络和客户忠诚度。

· 真正的战场在制造。能否在保证质量的同时,持续保持成本优势,并应对全球供应链的波动,将决定谁能笑到最后。

· 下一代产品决定未来位置。胰岛素周制剂、GLP-1/胰岛素复方制剂等创新方向,才是决定下一轮竞争话语权的关键。诺和诺德的Icosema已在中国获批,甘李药业的GZR102也展现出me-better潜力。

中国市场:集采重塑后的基本盘

在海外高歌猛进的同时,中国药企的大本营也在经历深刻变革。

首轮胰岛素专项集采中选产品平均降价48%,但用量提升近40%,2025年中国胰岛素市场规模约206亿元。国产替代加速明显,在2024年国家胰岛素专项集采中,甘李药业的采购需求量在所有中选企业中排名第一。

值得注意的是,GLP-1赛道的竞争也在向中国蔓延。2026年3月20日,司美格鲁肽的核心化合物专利正式到期,九源基因、丽珠集团、联邦制药等至少10家本土药企已提交仿制药上市申请,价格竞争一触即发。

结语

全球胰岛素市场正在经历一场由商业利益驱动的深刻重构。礼来等巨头的“大撤退”,并非市场的终结,而是新竞赛的发令枪。

对于已具备世界级制造能力、并决心走向全球的中国胰岛素企业而言,一个前所未有的时代机遇正在前方展开。从欧美高端市场的“补位”,到新兴市场的纵深布局,再到下一代产品的研发布局——中国企业正从“跟跑者”向“并跑者”转变。能否真正抓住这个窗口期,将决定它们在未来全球糖尿病治疗版图中的最终位置。

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