反垄断,95%反药品垄断:市场总局对自己人毫不手软
6月5日，市场监管总局发布《中国反垄断执法年度报告（2025）》：罚没款合计6.53亿元，全年4起医药领域案件的罚没金额超过6.2亿元，占总罚没款的95%以上。 医药，是2025年反垄断唯一的”主战场”。
6月5日，市场监管总局（国家反垄断局）发布《中国反垄断执法年度报告（2025）》：全年立案垄断案件20件，办结22件，罚没款合计6.53亿元；审结经营者集中706件，同比增长9.8%。
一、一份年报，两组数字，左一巴掌，右一巴掌
表面看，6.53亿这个数字不算惊人。但拆开结构，一条清晰的逻辑链浮出水面——
全年4起医药领域案件的罚没金额超过6.2亿元，占总罚没款的95%以上。 医药，是2025年反垄断唯一的”主战场”。
很多人容易忽略一个体制事实：药企的主管部门是药监局，国家药品监督管理局（NMPA）上司正是国家市场监督管理总局（SAMR）。 也就是说，左手管着你”能不能上市、合不合规”（药监），右手管着你”能不能垄断、怎么竞争”（反垄断）。
2025年的反垄断数据证明：市场总局对自己徒子徒孙，毫不手软。
二、两大标杆案：不只是罚钱，是在立规矩
⚡① 甲硫酸新斯的明注射液垄断协议案｜罚没 2.23亿元
上海信谊联合等3家企业在2020—2023年间共谋提价+划分公立医院/民营医院销售市场，推动这款治疗重症肌无力的救命药价格暴涨。上海市市场监管局顶格处罚（上一年度销售额的10%），更关键的是——
首次对自然人追责：时任相关事业部总经理郭某被判个人罚款50万元。**
“企业 + 组织者 + 责任人”三重惩戒，从此成为医药垄断案的标配。
⚡② 地塞米松磷酸钠原料药垄断协议案｜罚没 3.62亿元
组织者郭某某串联4家企业固定价格、瓜分市场，导致其塞米松磷酸钠原料药价格一度疯涨282倍。该案同样实现了三重追责，并推动涉案药品降价幅度接近94%。
两案叠加，传递的信息非常直白：民生急救药的”控货—抬价—分润”玩法，监管已经做到人尽皆知，且不再只罚公司账户。
三、更深层的转向：药监与反垄断的”双剑合璧”
既然药监和反垄断都在市场总局这个”大屋顶”下，监管的视角就不再割裂，而是呈现出全链条穿透的特征。
3.1《关于药品领域的反垄断指南》（2025年1月出台）
这是国内首次在指南层面明确规制两类与专利深度绑定的行为：
3.1.1反向支付协议（Pay-for-Delay）：原研药企向仿制药企”付费换延期”，实质是拿专利外衣包裹市场分割
💡 中国最高法”沙格列汀”案(2021)最高法知民终388号：反向支付，第一次被中国法官拿放大镜照
原研（BMS/后转给阿斯利康）为保沙格列汀专利不被无效，与无效请求人威凯尔（Vcare）签和解协议：威凯尔撤无效，换来可在到期前5年多就实施专利；其关联方奥赛康据此推沙格列汀片上市→阿斯利康诉奥赛康侵权被一审驳回→最高法审查撤上诉时，认出这就是反向支付外观，做反垄断初步审查，但因专利已到期裁定准撤，留下审查框架警示行业。
💡 美国首例反向支付被罚：围绕便秘药 Amitiza（lubiprostone，原Sucampo/武田），原告（批发商、连锁药房/零售商、医保支付方等）指控武田通过与仿制药企 Par 等达成的和解/安排构成 付费延迟，人为挡住更低价仿制药更早上市。2026年5月19日，波士顿联邦地区法院宣判，日本制药巨头武田在“付费延迟（Pay-for-Delay）”反垄断诉讼中一审败诉，被判支付8.85亿美元赔偿金。 若按美国反垄断法经典的三倍赔偿条款计算，这笔罚款最终可能飙升至约25亿美元（约合人民币170亿元）。
3.1.2产品跳转（Product Hopping）：在专利悬崖前，将原研药切换为新配方/新剂型，阻断仿制药替代通道
3.2 首起禁止型经营者集中：武汉用通收购山东华泰制药
这是2008年《反垄断法》施行以来第四起被禁止的经营者集中，更是首起未达申报标准但仍被禁止的案件。
市场总局：只要涉及到药品供给安全和竞争格局，哪怕是你内部的股权重组，药监和反垄断也会联手”说不”。
