药品网络销售药店请注意!《处方药网络零售合规指南》已发布


药品网络销售药店请注意!《处方药网络零售合规指南》已发布

2026年5月26日,国家药品监督管理局正式发布《处方药网络零售合规指南》(以下简称《指南》),为全国处方药网络零售经营活动划定合规标准、明确监管规范。

此次发布的《指南》聚焦药品网络零售企业经营全流程,明确了企业在实名购药管理、执业药师配备、药品信息公示、经营风险预警、未成年人用药保护等关键环节的核心合规要点,全方位、系统性规范网售处方药经营行为,堵塞行业监管漏洞。

审方规范:严控处方审核权限

杜绝AI代替执业药师

《指南》明确要求“处方审核工作必须由执业药师开展,其他岗位人员或人工智能(AI)不得代为实施”。同时,执业药师的配备数量“应当与经营规模相适应,根据每日处方审核工作量和质量管理实际需求按比例配备,以确保能够满足在线药学服务的工作需要”。

此外,《指南》进一步拓展在线药学服务工作范畴,在第八条中明确将药品不良反应信息收集与报告等工作,纳入执业药师在线药学服务的核心职责。

处方管理:坚守真实合规底线

实现全程可溯可查

《指南》明确网售处方药必须严格遵循凭方销售、实名购买、来源真实的核心原则,严禁伪造、篡改、重复使用处方等违规行为。要求执业药师严格履行审核职责,逐项核查处方合法性与用药适宜性,对虚假处方、已使用处方、不合理用药处方、禁售药品处方,一律拒绝调配及销售。

同时,企业需完整留存处方审核记录、药品调配记录、签章日期等全流程信息,确保每一笔网售处方药交易均可追溯、可核查,筑牢处方管理合规防线。

信息公示:规范药品信息展示

落实精准风险提示

《指南》要求展示的企业资质、执业药师资质等应在显著位置公示;展示的药品信息必须真实、准确、合法,以说明书为依据,不得含有虚假内容;要醒目标注处方药风险警示,清晰区分Rx、OTC标识,兴奋剂药品要标注“运动员慎用”等提示内容。

专项保护:增设监管细则

保障未成年人用药安全

《指南》对未成年人购药作出专门规定:“药品网络零售企业审核发现处方上的用药对象是未成年人时,应告知其购买处方药需监护人同意,在相关专业药师指导下购买使用,向其警示用药安全风险,必要时进行拦截。”

严控营销:禁止违规营销

杜绝非理性购药

针对部分商家通过直播、短视频等方式诱导消费者购药的乱象,《指南》明确“药品网络零售企业不得以任何方式诱导消费者购买与治疗目的不符的药品,包括以营销为目的的短视频发布、直播推广、私域销售等”。同时明确禁止企业以买药品赠药品、买商品赠药品等形式向公众赠送处方药,严禁通过答题竞猜、附赠礼品、赠送提货卡、发放核销码等变相方式开展处方药促销活动。

全程管控:闭环追溯配送流程

保障药品质量安全

《指南》明确药品出入库必须核验、扫描追溯码,确保来源合法、渠道合规;配送过程要符合药品储存要求,发货地址必须与经营许可证或仓库地址一致,杜绝异地发货;销售凭证、追溯信息、线上线下记录要清晰、可区分、可追溯,全程有据可查。

网购药品消费提醒

网络购药虽便捷高效,但药品直接关系人身健康与生命安全,消费者切勿贪图便利忽视用药风险,需严守安全购药准则、理性购药用药。

1.认准正规渠道,核查商家资质。消费者应优先选择具备完整合法经营资质的正规网上药店购药,购药前可查看平台商家首页是否公示有《营业执照》《药品经营许可证》《执业药师注册证》等有效证照,不要通过朋友圈、微信群等无资质、非正规渠道购买药品。

2.警惕虚假宣传,杜绝冲动购药。对“药到病除”“神药”“偏方秘方”等夸大、虚假药品宣传保持高度警惕,不轻信不实营销话术。主动规避短视频、直播等营销类购药场景,切勿因赠品、打折等优惠诱导而购买与治疗目的无关的药品,避免盲目跟风囤药、非理性购药行为。

3.细致核验药品,严把收货关口。消费者签收药品后,应当场开箱查验,仔细检查药品外包装、外观是否完好无损,逐一核对药品名称、规格、有效期等关键信息,避免购入过期、破损、质量异常的问题药品。

4.留存交易凭证,依法维权追责。网购药品过程中,需妥善保存聊天记录、交易订单、收货凭证、票据等相关证据。如发现药品存在质量问题、商家无资质售药、违规售药等违法行为,可通过12315、12345政务服务热线投诉举报,依法维护自身合法权益。

通讯员:韦悦银 | 编辑:莫贤娴 | 排版:张文韬

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