2026年1月13日，第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标。这是泌尿介入类耗材首次被纳入国家集采。5月起，中选结果陆续在全国落地执行。半年过去，市场格局正在发生实质性变化。

一、政策背景：泌尿介入为何此时纳入集采？

泌尿介入类耗材的集采，早在2025年11月，北京市医保局便发布了采购需求填报通知，标志着第六批集采进入准备阶段。从前期规划的25类品种，最终精简至输尿管导丝、取石网篮等8类。其逻辑是聚焦临床使用率较高的品类，率先试点。

泌尿外科结石亚专业是该科室最大的亚专业。肾结石、输尿管结石取石手术涉及产品复杂，此前一直是集采空白区。此次集采完成后，泌尿外科第一大病种的整体治疗费用将明显缩减。

此次集采覆盖药物涂层球囊、泌尿介入两大类共12种医用耗材。泌尿介入类涵盖输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管、泌尿取石网篮、一次性输尿管软镜导管、肾造瘘套件6个品类。仅输尿管介入导丝一个品种，年度需求量就超过137万个。集采前，这两大类产品的市场规模约110亿元。采购周期自中选结果执行日起至2028年12月31日。

二、规则创新：与前五轮的差异

与前五轮高值医用耗材集采相比，本轮有两个显著变化。

锚点价格机制是首次引入的概念。根据采购文件，锚点价格为同竞价单元入围有效申报企业“竞价比价价格算术平均价的65%”与“最低竞价比价价格”二者取高值。这一机制的核心目的在于：即便有企业报出极端低价，也不会将整个竞价组的价格底线拉到不合理区间。如果企业报价低于锚点价，需详细说明成本构成，包括制造成本、期间费用、配送费用及税费等。从实际执行看，本次集采20个竞争组中，有8个组触发了锚点价规则。

多重复活机制给未中选企业提供了二次机会。规则一入围但未中选的企业，可通过规则二重新报价；规则一未入围的企业，也可通过规则三获得中选资格。

一位参与现场投标的企业负责人表示，锚点价机制对引导企业理性报价、避免无序内卷起到了关键作用，竞争氛围正在从“单点价格竞争”转向“综合能力竞争”。

三、中选结果：价格降了多少，谁拿到了入场券？

中选价格已全部公开，包含泌尿外科结石领域及心血管领域。药物涂层球囊类产品中选价格区间为1677元至6015元，泌尿介入类耗材中选价格区间为60元至1537元。

本次集采共有227家企业的496个产品投标，202家企业的440个产品中选，整体中选率近89%。药物涂层球囊32家企业申报的42个产品全部中选，实现了“零淘汰”。泌尿介入类耗材有195家企业的454个产品投标，最终170家企业的398个产品中选。

从中选企业构成看，既包括美敦力、贝朗医疗、库克中国、波士顿科学等外资企业，也包括幸福工场、普生、瑞邦、英诺伟、新光维医疗、乐普医疗、微创医疗、归创通桥等国内企业。

四、企业组织架构与营销策略的变化

集采落地后，企业的组织架构和营销策略正在经历系统性调整。这种调整不是短期的应激反应，而是基于市场规则变化的深层重构。

组织架构：从“区域驱动”转向“客户驱动”

集采重塑了价格体系与利润空间，传统的销售架构不再适配新环境。有医疗器械企业已将销售团队由区域驱动模式转向重点客户驱动模式，将大客户管理（KA）体系提升到战略层面。这意味着企业不再以地理区域划分销售边界，而是以核心医院和关键临床科室为中心配置资源。

与此同时，部分企业开始全面推进组织架构优化、内部奖惩机制革新及全供应链成本控制，保障基础集采业务稳健运行。集采中选后企业直接获得市场份额，传统依赖庞大销售团队进行客情维护的需求正在削减，这倒逼企业将资源从“铺人”转向“提效”。

营销策略：从“学术推广”转向“价值竞争”

集采中选压缩利润后，企业营销策略正在发生两个方向的转变。

其一，从“关系驱动”转向“证据驱动”。医生对产品的选择正在从品牌偏好转向疗效与经济学证据。企业需要提供更扎实的临床数据和卫生经济学证据来支撑产品定位。

其二，从“广度覆盖”转向“深度服务”。集采后产品进入医院的通道被打开，但如何让医生真正用起来、用好，成为新的竞争焦点。部分企业开始在合规前提下搭建全国一体化营销体系，聚焦终端市场拓展与服务能力建设。另有企业计划依托头部中心建立全国医生培训基地，强化临床技术支持。

五、落地执行与质量监管

2026年5月，中选结果在全国陆续落地。5月18日，内蒙古率先执行。江西、湖南、广东、北京等地在5月底前完成切换。

各地执行通知显示，药物涂层球囊32家企业的42个产品全部中选，实现了临床需求与市场供给的匹配。具有特殊功能的药物刻痕球囊、测压软镜导管等产品的中选，能够满足临床特殊场景需求。

落地后不久，质量监管的力度开始显现。2026年6月初，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布公告，第六批集采中选的湖南唯德康医疗科技有限公司、湖南英术生命科技有限公司、湖南科医智投生物科技有限公司、湖南通普康业医疗科技有限公司、湖南中聚内窥镜有限公司、深圳市泰美康生物医疗科技有限公司共6家企业，因质量管理体系存在缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，被取消相关品种的中选资格。这些企业自2026年6月3日至2027年12月2日，被暂停参加国家组织耗材集中采购活动的申报资格。

这一事件传递了一个明确信号：集采中选不等于一劳永逸。价格下降之后，质量管控的要求并未放松。

一些思考

泌尿介入耗材首次纳入国家集采，至少带来三个层面的变化。

临床层面，结石手术的主要耗材基本被全覆盖。此前结石微创手术费用在2万至3万元，集采后整体治疗费用有望缩减。对医生而言，耗材选择范围并未收窄——主流企业普遍中选，特殊功能产品也有对应中选。

产业层面，泌尿介入市场正在经历结构性调整。进口品牌长期主导的格局正在被打破，国产企业获得进入全国统一采购渠道的机会。价格下降后，利润空间收窄是确定的。能否通过规模效应摊薄成本、通过持续创新维持差异化，将决定不同企业的走向。

监管层面，“锚点价”机制试图在降价与保质量之间寻找平衡点。6家企业的中选资格被取消，说明价格下降并未以牺牲质量为代价——至少制度设计上如此。但这套机制能否持续有效运转，仍需时间检验。

参考阅读

1. 第六批国家组织高值医用耗材集采开标集采规则进一步优化临床主流产品普遍中选. 陕西省医疗保障局, 2026-01-15.
2. 国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选结果在内蒙古落地执行. 内蒙古自治区医疗保障局, 2026-05-19.
3. 第六批医用耗材集采结果在内蒙古落地. 内蒙古自治区人民政府, 2026-06-05.
4. 广东省医疗保障局关于做好国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类等七类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知. 广东省医疗保障局, 2026-04-29.
5. 第六批国家高价值耗材集采启动，引入多重机制防止恶意低价. 海北州医疗保障局, 2025-12-26.
6. 关于取消部分中选企业品种中选资格的公告. 国家组织高值医用耗材联合采购办公室, 2026-06-03.
7. 第六批高值耗材集采结果出炉，首次应用锚点价、复活机制等，新规则下参与企业“体感”如何？每日经济新闻, 2026-01-14.
8. 第六批高值医用耗材集采开标，202家企业440个产品中选. 澎湃新闻, 2026-01-14.
9. 第六批耗材国采2026年5月落地，药物球囊1677-6015元，泌尿耗材60-1537元. 腾讯新闻, 2026-05-07.
10. 第六批国采落地：心脏球囊、取石耗材大降价. 观察者网, 2026-01-16.
11. 乐普医疗2025年业绩预告及集采中标相关公告. 上海证券报, 2026-01-15.
12. 2026年医疗器械标杆企业组织效能报告. 顺为咨询, 2026-06-18.

    （配图来源于网络，创作有AI协助）

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