6月24日，礼来制药执行副总裁Patrik Jonsson向路透社透露，礼来口服减重药奥福格列普隆（orforglipron，商品名Foundayo）最快将于2026年底，最晚将于2027年初在中国获批上市。

这一消息的释放，既是对市场关于礼来口服减重药中国上市时间猜测的正面回应，也是对诺和诺德近期宣布其口服减重药即将申报上市的直面回击。

要知道，礼来的口服减重药于去年12月在中国申报上市，今年1月10日上市申请就已获受理。而根据《药品注册管理办法》，国家药监局药品审评中心（CDE）对化学药品上市申请的技术审评时限为200个工作日。

也就是说以2026年1月10日受理计算，200个工作日对应约10个月的日历时间——即理论上的审批完成时间在2026年11月左右。再加上制证、生产现场检查等后续环节，最终获批落地的时间便会来到2026年底至2027年初。

此外，Patrik Jonsson在采访中还特别强调，奥福格列普隆在中国“没有供应限制”。这一底气的来源于礼来近年来在中国的重金“布局”。

2026年3月，礼来宣布计划未来十年累计投资30亿美元，全面扩展在华供应链产能，打造口服固体制剂本土生产与供应体系，核心目标正是奥福格列普隆。这项投资采用“内部扩建+外部合作”的双轮驱动模式：一方面扩建苏州工厂的口服固体制剂产能；另一方面与本土CDMO企业康龙化成达成战略合作，预期投资2亿美元支持其技术能力建设，合作项目年产能峰值将达到数十亿片规模。

而康龙化成这边，已经投资50亿元在绍兴市投建年产200吨医药中间体及API项目，涉及小分子、肥胖症、糖尿病等药物领域。也就是说，康龙化成已经在为礼来口服减重药的中国销售投资建厂，以备销售。

不过，留给礼来口服减重药的中国市场空窗期并不会太长。诺和诺德CEO杜麦克于6月16日表示，司美格鲁肽口服减重片剂最快有望于未来数周内递交在华上市申请。若顺利，大概两款药物的上市时间差距大概在半年左右。

同时，国产口服减重药也迎来了“新突破”。不久前，闻泰医药宣布其口服减重药完成减重三期临床，其减重疗效直接对标礼来口服减重药，52周最高减重达12.4%。除此之外，恒瑞、华东、硕迪生物等口服减重药也已迈入临床后期阶段。

从审批节奏来看，礼来尚有半年左右的先发窗口期，但诺和诺德的步步紧逼以及国产玩家的临床冲刺，正在不断压缩这一时间红利。对于礼来而言，真正的考验不仅在于获批速度，更在于上市后能否迅速铺开市场，将产能优势转化为销售胜势。

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