一是国内药企的价格优势。仿制药获批后，国内药企凭借本土化带来的较低人力与生产成本，价格竞争力将逐步凸显。

二是广阔的市场空间。我国糖尿病及肥胖人群基数庞大，原研药价格较高且医保覆盖有限，仿制药有望快速切入下沉市场，满足大量未满足的临床需求。

三是政策支持。国家鼓励高质量仿制药发展，通过一致性评价后有机会参与集采，一旦中标即可实现快速放量。

一是当前中国减重药市场最重量级的选手莫过于司美格鲁肽和替尔泊肽，但就竞争格局来看，司美格鲁肽的发展预期已明显低于替尔泊肽。连原研药都面临如此巨大的困境，仿制药的后续发展只会更加不乐观。除此之外，市场上还有玛仕度肽、贝那鲁肽，这类本土的原研创新药，强敌环伺。

二是专利壁垒难以逾越。诺和诺德围绕司美格鲁肽布局了严密的专利网，现在表面上专利已经到期，但是政策对于诺和诺德的保护也还在。即便挑战成功，上市时间也存在极大不确定性。

三是仿制门槛高，成本控制难。司美格鲁肽属于长链多肽药物，合成、纯化及制剂工艺复杂，对设备和质控要求极高。国内企业想要做到与原研生物等效，前期投入巨大，最终能否靠价格优势收回成本仍是未知数。

行业内早就有人提到过一种观点“我们现在做一个和司美格鲁肽一样的药是没有机会的，我们要做的是下一代。”

更长期的有效性且能防止反弹；减脂不减肌；减少不良反应；使用更便捷……这些，头部企业都在布局。

例如“减脂不减肌”方面。有报道称，诺和诺德过去几年早已砸重金布局，SELECT、STEP等系列试验已充分证实司美格鲁肽的心血管获益，而最近一项真实世界数据则进一步表明，其正在补齐「减脂不减肌」的短板，让产品竞争力更趋全面。

除此之外，瞄准“使用更便捷”这一目标的口服减重药，竞争更为激烈。诺和诺德的口服版司美格鲁肽（Wegovy）已于去年12月在美国获批，礼来的口服版替尔泊肽（Orforglipron）也于今年4月1日在美国获批。就在后者获批两天后，诺和诺德便公布了ORION研究结果，明确显示其口服Wegovy在减重效果和胃肠道耐受性方面均显著优于Orforglipron。

这里可以提一个“反例”——仁会生物旗下的菲塑美，作为国内第一款完全合规获批用于减重的产品，上市后的表现却远不及预期。一个重要原因就是使用便捷性不足：需要随餐注射，每天使用三次，这在很大程度上劝退了一批用户。

回到最初的问题：现在做司美格鲁肽仿制药还有机会吗？

机会确实存在，但现实远比想象中残酷。价格、市场、政策构成的“机会窗口”依然敞开，然而专利壁垒、工艺门槛、激烈的原研竞争，以及下一代产品对“便捷、安全、长效”的全面超越，正在迅速收窄仿制药的生存空间。对于国内药企而言，真正的出路或许不是复刻一个“过去的司美格鲁肽”，而是敢于去定义“下一代”。

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