4月24日，国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心在横琴粤澳深度合作区成功举办医疗器械共性问题专题培训，来自大湾区各地市的注册申请人、监管机构以及科研机构等单位近200名学员参加。本次培训是市市场监管局提请器械大湾区分中心支持我市产业发展的重要举措，通过集中开展政策宣讲和实务辅导，着力提升注册申报质量和效率。今年以来，市市场监管局主动靠前、精准服务，全力支持医疗器械产品创新转化，助力产业提质增效。

摸排全市医疗器械在研项目，按照项目所处研发环节、审评检验攻关难点等关键要素分类，实施“一企一策”精准帮扶，目前已筛选20家重点企业共65个在研项目，滚动推荐项目纳入省药监局、器械大湾区分中心重点支持范围，促成通桥医疗“颈动脉双层密网支架”、珠海圣美生物的“人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒”等3款创新医疗器械进入国家特别审查程序；近期器械大湾区分中心已组织专业力量对通桥医疗科技有限公司、广东脉搏医疗科技有限公司开展现场指导。

推动省级优质资源在珠海集聚，省药监局审评中心药械注册指导服务珠海工作站获批设立、省医疗器械检测所珠海实验室即将揭牌运营，两大平台形成支撑产业发展的“审评服务+检验检测”立体支撑体系。省医疗器械质量监督检验所珠海实验室建筑面积约为9000平方米，将聚焦无源医疗器械、体外诊断试剂等珠海医疗器械优势领域，为企业提供针对性、专业化的检验检测服务，助力企业降低研发成本、提升产品竞争力。

深化部门协同联动，与市工商联紧密合作，充分发挥医疗器械与大健康专委会力量，年内已联合举办2026年医疗器械高质量发展大会、新修订《医疗器械生产质量管理规范》专题宣贯培训等2场活动，以产业沙龙、政策圆桌、法规培训等形式，吸引超过600名企业专家参加，有效提升医药企业管理水平及发展视野。联合市科技创新局举办医疗器械出海风险防范和出口东盟法规介绍专场培训、医疗器械临床试验申请合规解读等专题活动2场，超过200名企业专家参与，切实助力企业防范经营风险、拓宽发展路径。

深入贯彻落实国家药品医疗器械监管改革及规范涉企行政检查相关政策，深化包容审慎监管，全面优化“事前-事中-事后”全链条监管模式，涵盖行政许可、行政检查、行政处罚全流程。大力推广业务、层级、专业“三协同”检查工作机制，将省药监局委托地市开展的第二、三类医疗器械生产企业日常监管，第一类医疗器械日常监管及化妆品生产企业日常监管合并开展，在提升监管效能的同时切实为企业减负，目前医疗器械生产领域入企检查数同比减少36%。