今年以来，腾冲市市场监管局聚焦药械安全监管重点难点，坚持精准施策、从严管控，全面开展药品医疗器械专项监督抽检行动，以“靶向抽检+闭环监管”双轮协同发力，持续织密织牢边境地区药械安全防护网，切实守护人民群众用药用械安全与身体健康。

专项行动紧盯高风险品类、高频次使用、高群众关注的药械产品，重点覆盖国家集采中选药品、雾化器、胶原蛋白修复贴等关键品种，将医疗机构、城乡连锁药店、边境口岸药店、个体诊所等各类经营使用主体全部纳入监管范围。以精准抽检、定向排查，推动监管力量直抵风险隐患前沿，从源头防范化解药械安全风险。

严格执行执法全过程标准化、规范化管理，执法人员现场严格核验经营资质、随机抽样封签，同步将抽样信息录入监管系统，实现全流程可追溯，切实保障检验结果真实、权威、有效。截至目前，已累计完成药品抽检55批次、药包材抽检6批次、医疗器械抽检6批次，所有样品均按规范完成送检。

始终坚守监检结合、以检促管、闭环管理工作原则，推动监督抽检与日常执法检查同步部署、同步推进、同向发力。在开展抽检过程中，强化日常监督检查，对发现的问题，及时启动风险处置流程，全面构建“发现—处置—整改—复查”全链条、无死角监管闭环，确保风险隐患动态清零、问题整改见底见效。

将法治宣传教育融入专项执法全过程，现场向经营使用单位解读药械监管法律法规，结合典型案例以案释法、以案警示，进一步明晰经营主体法定责任，强化从业人员法治意识、安全意识和责任意识，引导市场主体自觉规范经营行为、主动践行行业自律，着力构建企业负责、部门监管、社会共治的药械安全治理格局。

下一步，腾冲市市场监管局将持续深化抽检监测与行政执法深度联动，坚持对不合格药械产品“零容忍”、严处置，常态化抓实边境地区药械全链条、全周期监管，以更严实的举措、更过硬的成效，筑牢边境药械安全坚固防线。

供稿：张   丽

编辑：石   晓

初审：石   晓

复审：张   旭

终审：寸德鹏