中风:国内企业抢滩百亿市场
图片来源：摄图网
脑卒中俗称“中风”，是我国成年人致死、致残的首要原因。脑卒中可以分为缺血性脑卒中和出血性脑卒中。缺血性脑卒中即脑梗，该类比例约占87%，由血栓堵塞脑血管引起；出血性脑卒中又可分为脑溢血和蛛网膜下腔出血。
其中占比最大的缺血性脑卒中医疗负担正不断加重。根据GBD2021的研究数据，2021年，全球缺血性脑卒中病例总数约为6994.5万例，患病率约为819.5例/10万人。其中，全球新发缺血性脑卒中病例约为780.4万例，发病率为92.4例/10万人。
国内，2021年缺血性脑卒中病例总数约为2080.4万例，患病率约为1018.8例/10万人。其中，新发病例约为277.2万例，发病率为135.8例/10万人。
2005-2019年全球脑卒中死亡率总体呈下降趋势，但我国脑卒中死亡率在2013年逐渐高于英美日等发达国家同期水平，其中2005-2019年我国缺血性脑卒中死亡率自51/10万增至72/10万。（见图）
图：2013年起我国脑卒中死亡率高于多个发达国家
数据来源：GBD、开源证券
缺血性脑卒中治疗分为药物溶栓和机械取栓。长期以来，这两个领域都由国外巨头主导，但近几年国内企业开始崭露头角。据多家分析机构观点，未来随着国内入局者增加，外资垄断的局面将持续瓦解，国产替代进一步加速。
药物溶栓：辅助药现国产大单品
缺血性脑卒中大多表现为急性，称为急性缺血性卒中(AIS)。根据PDB统计，AIS含子适应症（即缺血性脑卒中相关用药，含脑梗死、脑栓塞、短暂性脑缺血发作等获批适应症）治疗药物市场规模在2020经历疫情影响呈现明显下滑，随后市场规模恢复性增长，2022年全年销售约为364亿元。
开源证券表示，AIS药物市场空间大，叠加人口老龄化持续以及发病年轻化态势的出现，未来市场规模有望实现稳健增长，
静脉溶栓的黄金时间窗一般是4.5小时以内，首选阿替普酶或替奈普酶进行溶栓治疗。阿替普酶（商品名：爱通立）由美国的基因泰克公司研发。在中国市场，阿替普酶一直由德国勃林格殷格翰负责运营和销售。2019年11月，中国国家药品监督管理局正式批准阿替普酶用于发病后4.5小时内的急性缺血性脑卒中治疗。但该药价格较贵，且有出血风险。
针对以上限制，勃林格殷格翰又研发了替奈普酶，该药是在阿替普酶的基础上，通过基因工程技术改造而成的“升级版”，商品名为美通立。2025年5月21日，中国国家药品监督管理局正式批准替奈普酶用于治疗发病后4.5小时内的急性缺血性脑卒中。2025年12月7日，该药物被正式纳入《2025年国家医保药品目录》，并于2026年1月1日起实施，大大提升了患者的可及性。
相较于阿替普酶，尿激酶虽然在溶栓治疗中更易出现出血副作用，但其显著的价格优势使它在国内基层医疗机构中广泛使用。艾迪药业（688488）子公司南大药业和人福医药（600079）占据了国内大部分市场份额。
2025年，天士力（600535）推出了自研的新一代特异性溶栓药物“注射用重组人尿激酶原（商品名：普佑克）”。据介绍，相较于传统溶栓药物，普佑克在改善患者早期神经功能缺损方面表现出更突出的优势，能更有效地缓解发病早期的神经功能障碍，助力患者神经功能恢复。东吴证券认为，普佑克脑梗适应症上市后，未来有望成长为过十亿的品种。
急性治之外，还可添加辅助治疗。根据病情联合使用丁苯酞或依达拉奉右莰醇等药物以保护脑组织。
该方向市面上已推出两款国产大单品，核心企业包括石药集团（1093.HK）和先声药业（2096.HK）等。石药集团核心产品是丁苯酞，商品名为恩必普，包括软胶囊和注射液等多种剂型。2023年，石药集团丁苯酞销售额约为70亿元，占据国内脑卒中药物市场半壁江山。
先声药业的依达拉奉右莰醇（商品名：先必新）是仅次于石药集团丁苯酞的又一大单品。据摩熵医药数据，2023年，其依达拉奉右莰醇销售额约为23.5亿元，约占国内脑卒中药物市场份额的18%。
此外，千红制药（002550）自研的QHRD106靶向激肽释放酶被市场部分机构关注，其能够同时起到神经保护剂和改善侧支循环作用。据东吴证券测算，QHRD106预计于2027年上市，其销售峰值有望达到40-50亿元，具备成为大单品潜力。
不过需注意的是，目前该药正处于二期临床阶段，距离上市仍存不确定性。此前千红制药声称QHRD106已沟通申请进入三期临床，但监管部门显示项目仍在进行‘二期补充验证’。
机械取栓：集采加速国产替代
如果药物化不开血栓，就需要医生用一根极细的导管伸进大脑血管，把血栓拉出来，这就叫机械取栓。凭借安全性和有效性，机械取栓正逐步取代传统静脉溶栓，成为急性缺血性脑卒中的血管内介入治疗一线方案。
据研观报告网数据，我国机械取栓手术量已从2022年的8.5万台增至2024年的12.8万台，预计2032年将达121.4万台，年复合增长率高达32.5%。
与此相应，取栓支架市场规模从2020年的5.7亿元增长至2024年的10.6亿元，预计2032年将达40.5亿元；血栓抽吸导管市场则从2022年的0.7亿元跃升至2024年的2.5亿元，预计2032年将达42.1亿元，年复合增长率高达42.1%。
我国急性缺血性脑卒中治疗器械自2022年起步入“井喷期”，国家药监局陆续批准了多款颅内取栓支架和血栓抽吸导管产品。
2023年集采以来，国产器械渗透率进一步提升。据医药魔方数据，集采前，中国神经介入市场中外资占比超80%，美敦力独占超60%的市场。细分来看，缺血性领域的国产化率仅约2.8%。另根据东北证券数据，在颅内取栓支架领域，美敦力虽仍居行业首位，但市场份额有望在集采后从70-80%下降至40-50%，甚至更低。
国内主要布局企业包括归创通桥（2190.HK）、微创脑科学（2172.HK）、心玮医疗（6609.HK）等。
归创通桥核心产品为“蛟龙”系列取栓支架。2025年，公司实现营业收入10.6亿元，同比增长35.1%。其中，蛟龙系列产品所在的神经血管介入业务实现收入约6.8亿元，同比增长28%。
微创脑科学核心产品包括NeuroHawk取栓支架、AISAdvanceTM神鹰侠侣TM取栓包（2025年3月获批）、AISFastTM神通侠侣TM抽吸包（2025年9月获批）。
据公司透露，截至2025年末，NeuroHawk取栓支架国内新增进入约140家医院，累计覆盖约650家医院；AISAdvanceTM神鹰侠侣TM取栓包已完成28省挂网；AISFastTM神通侠侣TM抽吸包已完成24省挂网。
心玮医疗核心产品包括Captor颅内取栓支架、吞川颅内血栓抽吸导管、封堵球囊导管等。截至2025年底，心玮医疗的缺血类产品已进入超过450家医院。在接近1000家头部医院中，其渗透率已达到26%。2025年全年，心玮医疗营收4.1亿元，同比增长46.9%，其中缺血性卒中业务收入同比增长32%。
（本文完）
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