热玛吉市场乱象:全产业链都很“假”
热玛吉乱象由来已久。央视新闻曾报道热玛吉沦为不法分子的“敛财目标”，制假售假、违规操作等乱象贯穿全产业链。
报道指出，热玛吉乱象内容主要包括：产品造假、机构超范围经营、医师资质不合规，甚至连防伪二维码都是假的……
一条龙造假，涵盖生产、销售等全产业链，令人触目惊心。
热玛吉之所以这么“假”，主要源于其火爆。
十几年都保持火热的热玛吉
2014年，博士伦（上海）贸易有限公司成为热玛吉在中国的总代理后（2021年初由索塔（上海）健康管理有限公司接替博士伦（上海）贸易），热玛吉大火。
2020百度“90后”热搜医美项目排行榜中，热玛吉位居榜单第一。2020年公开数据显示，第五代热玛吉在某头部医美App平台表现尤为亮眼：订单量占比高达45%，稳居品类第一；同年订单量同比增长720%，参与商家累计达1032家，城市覆盖量突破300座。
2021年，热玛吉作为医美界的抗衰神器，成为当年增速最快的光电产品（以光电类为主的皮肤美容消费同比增长高达39％）。
Solta财报显示，其热玛吉在2018年至2020年以及2021年前三季度，收入占比分别为63%、74%、84%和78%。亚太地区在2018至2020年的市场收入占总收入的51%至68%，稳居首位；其后依次为北美地区、欧洲/中东地区及其他销售区域。
2022年，众多明星大力推荐热玛吉，包括钟欣潼、林心如、伊能静、虞书欣、黄子韬、钟丽缇等。此外，热玛吉已风靡网络平台，知名网红和 KOL，纷纷发布热玛吉”种草“视频和推广文章，被称为”除皱神器“、”驻颜法宝“的热玛吉，不断爆火。
时至今日，热玛吉仍是”医美项目“的爆火项目之一。
假货横行：假仪器、假探头、假防伪码……
热玛吉爆火，就会引来”别有用心“的商家。
业内人士指出，当时市面上超八成热玛吉仪器是水货，”不足1万元的热玛吉项目基本都是假的（一次正规治疗的花费基本在2万元左右）“。
正品：
一台正版仪器售价：80万元左右
一个探头：6000元（一次性治疗头基本上只能用于一个消费者）。
每个探头有效期：仅为拆封后的两至三小时
假货：
最便宜：2500元/台
翻新治疗头：200-300元
假货带来的不良反应：
报道称，有人“做热玛吉”消费了25万元，每做一次花费将近4万元。
钱花了不说，脸上长泡红肿等则是找罪受了。有人因为做了热玛吉，脸颊和额头出水泡，脸颊红肿等出现了不良反应。
2021年3月，中国整形美容协会曾发布舆情风险简报强调，热玛吉在诸多不良事件相关的医疗服务或产品中排首位。
其它乱象（“造假一条龙”）：
1、很多（美容店）买的（探头）连盒子都没有
2、山寨版热玛吉仪器检验系统
3、不让扫码”
4、培训乱发证书
5、一些医美机构为了节省成本，会寻求渠道对探头进行能量“回充”，反复使用。
6、防伪二维码也假
……
假冒热玛吉 ｜案例事件
1
2020年起，广州蓓某电子科技有限公司（以下简称蓓某公司）生产、销售假冒热玛吉等，相关人员被判刑。比如汪某某非法经营数额高达2000余万元（销售假冒注册商标的商品罪），被判处有期徒刑五年八个月、并处罚金1400万元；负责产品研发的江某某（假冒注册商标罪），被判处有期徒刑一年二个月到两年七个月不等，判处罚金3万元到20万元不等。
假冒热玛吉仪器
2
2021年，上海警方捣毁（制售假冒热玛吉）犯罪窝点15处，查处医美机构15家，查获假冒多个医美医疗器械及耗材，涉案金额近亿元。
3
2019年11月至2021年9月间，销售商王某向制造商郭某购进假冒热玛吉及其耗材给韩某等，金额高达82余万元。最终被查处扣查二次回收后改造的4代热玛吉探头4902个、5代热玛吉探头41个及凝胶、负极片等物，其中仅光热玛吉探头金额高达110余万元。
2020年9月至2021年10月间，韩某又伙同杨某将假热玛吉及其耗材出售。最终，法院判决王某（犯销售假冒注册商标的商品罪）有期徒刑三年五个月，并处罚金60万元；分别判韩某、杨某、吴某（犯销售假冒注册商标的商品罪）有期徒刑三年，并处罚金15万元。
假冒热玛吉探头
4
2023年，普陀区法院集中审理了5起有关销售、假冒热玛吉注册商标的商品的刑事案件。
5
2025年，上海市黄浦区市场监管局曾披露案件显示，某医疗企业负责人从境外购入某品牌热玛吉产品，并以3万元租赁给一家美容院。经核查该设备为无任何授权。同时设备配套耗材（头端）共计160个，总金额达128100元（含物流费用）；期间又以1600元/个的单价（加价100%）对外销售该类耗材46个，累计销售额73600元。后经专业鉴定其所有耗材均为假冒产品。
图片来源：国家药监局，明确由有资质的医务人员经培训合格后使用
北京雍文律师事务所合伙人、雍文医疗大健康专业委员会主任刘伟：
依据产业链不同环节，此类违法行为已构成多重刑事与民事风险：
上游生产端：涉嫌假冒注册商标罪；
中游销售端：涉嫌销售假冒注册商标的商品罪；
下游服务端：即使用假冒产品的美容机构，则涉嫌消费欺诈，并可能涉及伪造注册商标标识、防伪标识等附加违法行为。
热玛吉操作不当的脸
不合规操作
值得关注的是，操作不规范亦是导致意外频发的关键变量。专业人士明确指出，光电治疗对操作者资质要求极高，若非专业人士上手，极易因能量参数把控失当而引发严重后果：轻则治疗无效或皮肤烫伤，重则造成永久性毁容，安全隐患极大。
更有报道指出，山寨版“热玛吉”，灼伤的不仅是求美者的脸颊，更是医美行业的信誉。但，高昂的市场单价，仍让很多医美机构铤而走险。
专业人士强调，生活美容馆、美甲店等非医疗场所擅自开展医疗美容，本质上属于无证行医；若再由无医师资质或未经正规专业培训的人员上手操作，则安全隐患急剧放大，风险不容小觑。
复旦大学附属华山医院皮肤科主任医师项蕾红：
正规医院及合规医美机构对热玛吉操作人员有着严格的准入门槛：须完成系统化专业培训并通过资质考核，持证方能上岗。反之，若由非专业人员擅自操作，或使用了来源不明、质量无保障的伪劣产品，消费者面临的将是难以逆转的身体损伤，风险极高。
如何整治热玛吉市场乱象 ？
国家层面：2026年4月1日起，射频类治疗仪已明确纳入第三类医疗器械管理，需要合法合规生产销售。
产品层面：合规产品不断涌现，包括索塔旗下四代热玛吉（Thermage CPT）、五代（Thermage FLX System）、威脉医疗YOUMAGIC®高能单极射频皮肤治疗仪、热芙美旗下射频皮肤治疗仪等不断获批。
消费者层面：懂得扫码验证（真），对产品、医生、机构的“真”辨认。
机构层面：以身作则，不做假，不售假。
专业人士指出，整治热玛吉乱象，需要‘五位一体’共治格局：
从监管上，出台相关政策以及强硬执法；
从上游生产商上，控制源头，严格防伪；
从行业相关协会等上，建立标准，引导行业正确发展；
从平台上，强化审核，提高监督能力等；
从医美机构上，自查自律自爱，提供优质服务等。
“热玛吉”三字并非通用医美项目名称，其对应的英文”Thermage”及专属标识，系美国索塔医疗公司（Solta Medical）的注册商标，承载着正品仪器与一次性治疗头的身份验证功能。
自2015年获批进入中国内地市场以来，索塔虽持续开展打假行动，但面对盘根错节的制假产业链与屡禁不止的违规操作，热玛吉市场的合规化治理依然道阻且长，仍需监管部门、品牌方、平台机构及消费者多方协同、持续发力。
（来源：工人日报、21世纪经济报道、新京报、青春报等）
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