营销信息|疫苗行业资讯周刊(71)

接种点:临期疫苗是普遍现象,疫苗生产后需审批配送耗时长;疾控中心:临期疫苗安全
华兰生物:公司流感mRNA疫苗正按照研发计划稳步推进
步长制药:控股子公司浙江天元参与“多功能抗体预防性艾滋病疫苗研发”项目
瑞宙生物医药(浙江)有限公司ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗新药申请获受理
中慧生物:重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(佐剂)Ⅰ/Ⅱ期临床试验正式启动
世卫组织:将持续协调汉坦病毒国际应对工作
康希诺:青少年及成人用百白破疫苗纳入优先审评品种
疫苗的“全民动员”:生物物理所侯百东/华兆琳发现纳米颗粒可征召B细胞作为“新兵”,协同树突状细胞强化免疫攻击
美国卫生部长肯尼迪幕后推动疫苗大规模调查
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官方信息
INDUSTRIAL DLOPMENT
接种点:临期疫苗是普遍现象,疫苗生产后需审批配送耗时长;疾控中心:临期疫苗安全
前几天,济南市民陈女士带孩子打麻腮风疫苗时,被告知疫苗还有22天到期。另一位准备接种同类疫苗的家长,听完当即带着孩子离开。这一现象并非个例,多位家长不解:给孩子打的疫苗,为何常常是临期的?
5月12日,济南市市中区一接种点工作人员告诉记者,临期疫苗确实是普遍现象,目前该点的麻腮风疫苗也都是6月1日到期的批次,马上要来的新苗,有效期到6月中旬。
“疫苗和别的商品不一样,生产出来不能直接下发。要经过多轮抽样化验、各级审批签字,再从省里逐级配送到区县,这一圈走下来,大半年就过去了。”这位在一线工作十余年的工作人员坦言。 山东省疾控中心工作人员进一步解释:国家审批流程严格,厂家则遵循“先进先出”的发货原则,因此疫苗到达接种点时,往往已经过去了不少时间。 上述两位工作人员均表示,临期疫苗是安全的,可以放心给孩子接种。
华兰生物:公司流感mRNA疫苗正按照研发计划稳步推进
华兰生物5月13日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者提问:董秘您好,请问公司mRNA疫苗产品有哪些已在临床应用,流感mRNA疫苗研发进展如何?
华兰生物回复:您好,公司流感mRNA疫苗正按照研发计划稳步推进,目前处于临床前研究阶段,感谢您对公司的关注。
康希诺:青少年及成人用百白破疫苗纳入优先审评品种
康希诺5月11日公告,公司研发的吸附无细胞百(五组分)白破联合疫苗(6岁及以上人群用)已正式纳入国家药监局药品审评中心优先审评品种。该疫苗适用于青少年及成人加强免疫,国内暂无同类获批产品,若成功上市将填补市场空白。公司正准备该产品的上市许可申请递交工作,但后续审评进度及获批时间存在不确定性,对近期业绩无重大影响。
步长制药:控股子公司浙江天元参与“多功能抗体预防性艾滋病疫苗研发”项目
步长制药公告,控股子公司浙江天元生物药业有限公司近日收到国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心下发的《关于新发突发与重大传染病防控国家科技重大专项2026年度项目立项的通知》。项目名称为“多功能抗体预防性艾滋病疫苗研发”,浙江天元参与课题为“艾滋病疫苗的生产和I期临床申报”。项目执行年限为2026年3月至2031年2月。
世卫组织:将持续协调汉坦病毒国际应对工作
世界卫生组织13日在一场社交媒体讨论会上,介绍了涉汉坦病毒疫情邮轮“洪迪厄斯”号人员撤离转运最新情况,并表示将继续协调国际应对工作,推动相关医学治疗和疫苗研究。
世卫组织边境卫生和入境点事务技术负责人萨拉·巴拉甘·蒙特斯说,从西班牙特内里费岛撤离转运涉疫邮轮人员的行动持续了两天,超120人从邮轮上撤离,随后搭乘由8个国家政府安排的9架包机完成转运。目前,船上还有27人,包括25名船员、一名医生和一名护士,他们将随邮轮返回荷兰。世卫组织将继续为相关国家提供支持,直到邮轮安全抵达荷兰,确保所有人员下船,并对船只进行彻底消毒。
针对公众对汉坦病毒传播以及缺乏有效疫苗和治疗方法的担忧,蒙特斯说,世卫组织正在积极监测疫情,计划在接下来两天举行关于抗病毒治疗和单克隆抗体的技术咨询小组会议。
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文献解读
INDUSTRIAL DLOPMENT
疫苗的“全民动员”:生物物理所侯百东/华兆琳发现纳米颗粒可征召B细胞作为“新兵”,协同树突状细胞强化免疫攻击
多价纳米颗粒疫苗可激发强效的T 细胞依赖性(TD)抗体应答,但其启动 CD4⁺T 细胞辅助作用的机制尚不明确。
2026年5月4日,中国科学院生物物理研究所侯百东、华兆琳共同通讯在Cell Reports(IF=8.1)在线发表题为“Multivalent nanoparticles activate T-dependent antibody response via antigen presentation by both B cells and dendritic cells”的研究论文。本研究发现,在AP205、铁蛋白等不同纳米颗粒载体平台中,抗原特异性B细胞均可作为抗原呈递细胞(APC)启动CD4⁺T细胞初始活化。本研究以新冠病毒受体结合域(SARS-CoV-2RBD)与猴痘病毒A35抗原为模型证实:B细胞与树突状细胞(DC)可通过功能互补,共同启动CD4⁺T细胞的早期活化。在非B细胞缺失MHCII类分子表达的宿主体内,仅靠B细胞就足以驱动初始CD4⁺T细胞增殖。此外,B细胞介导的抗原呈递是引流淋巴结以外区域产生T细胞依赖性免疫应答所必需的关键环节。本研究揭示了多价纳米颗粒通过招募B细胞充当抗原呈递细胞的通用作用机制,同时为提升疫苗诱导的免疫效力提供了潜在策略。
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国际新闻
INDUSTRIAL DLOPMENT
美国卫生部长肯尼迪幕后推动疫苗大规模调查
尽管卫生与公众服务部部长罗伯特·F·肯尼迪近期在公开场合对疫苗问题保持沉默,但他正在幕后推动一项针对疫苗安全性的全面调查,涉及范围之广引发多方关注。
据报道,这项调查由肯尼迪亲自授权,旨在重新评估儿童疫苗的安全数据。据报道,调查团队已接触多个联邦机构,要求提供疫苗不良事件的原始报告,并计划就疫苗与神经发育障碍之间的关联展开独立研究。
这一行动与肯尼迪过去一年来的政策方向一脉相承。2025年6月,他解雇了联邦疫苗咨询委员会全部17名专家成员,代之以持疫苗怀疑论的人士。该委员会随后逆转了多项长期疫苗推荐政策,包括取消了新生儿乙肝疫苗的普遍接种建议。
今年1月,CDC更进一步将7种儿童疫苗从“常规推荐”降级为“医患共同决策”,涉及流感、轮状病毒、甲肝、乙肝等疫苗。这一系列举措已引发14个州联合提起诉讼,联邦法院于3月发布初步禁令,冻结了肯尼迪的疫苗政策调整。
面对国会质询,肯尼迪在4月的听证会上表示“我们推广麻疹疫苗”,并承认其有效性达97%。但批评者指出,其政策已造成严重后果——2025年美国麻疹病例创30年新高。
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最新临床/批签发
INDUSTRIAL DLOPMENT
瑞宙生物医药(浙江)有限公司ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗新药申请获受理
国家药品监督管理局药品审评中心数据显示,2026年5月14日,瑞宙生物医药(浙江)有限公司的ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗申请已获受理,受理号为CXSL2600516。
中慧生物:重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(佐剂)Ⅰ/Ⅱ期临床试验正式启动
5月13日,江苏中慧元通生物科技股份有限公司(简称“中慧生物”)自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(佐剂)Ⅰ/Ⅱ期临床试验启动会,在四川研究现场顺利召开。这标志着公司首款中美双报双批的一类新药正式迈入临床开发新阶段,也是中慧生物稳步兑现研发管线承诺、持续夯实业绩根基的又一重要里程碑。
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