【检查】林西县市场监管局开展药品零售企业药品经营质量专项检查


【检查】林西县市场监管局开展药品零售企业药品经营质量专项检查

为持续规范辖区药品零售经营秩序,压实药品零售企业主体责任,防范化解药品质量安全风险,切实保障人民群众用药安全有效,近日,林西县市场监管局聚焦药品零售关键环节,组织执法人员开展药品零售企业药品经营质量专项检查行动。

此次专项检查以城区药店、乡镇药店、城乡结合部药店为重点对象,严格对照《药品管理法》《药品经营质量管理规范》相关要求,采取现场检查、查阅台账、核对票据、实地问询相结合的方式,全面排查药品经营质量隐患。重点核查药品购进渠道是否合法合规,票、账、货是否一致;药品储存养护条件是否达标,阴凉区、冷藏设备运行及温湿度记录是否规范;执业药师是否在岗履职,处方药销售、处方留存是否规范;药品有效期管理、近效期药品管控是否到位;药品追溯系统使用、销售记录留存是否完整;同时严查销售过期药品、假劣药品、非法渠道购药、不凭处方销售处方药等违法违规行为。

检查过程中,执法人员对发现的台账记录不全、温湿度监测不规范、处方药销售管理不严等问题,现场督促企业立即整改;对存在较大风险隐患的企业下达责令整改通知书,明确整改时限,开展跟踪复查,确保问题整改闭环落实。同时向药店负责人宣传药品安全相关法律法规,引导经营者强化质量安全意识,健全内部管理制度,规范日常经营行为,主动落实质量安全主体责任。

截至目前,共检查零售企业35家,立案查处1件,下达责令整改2份。下一步,林西县市场监管局将持续加大药品零售环节监管力度,常态化开展药品质量风险排查整治,紧盯重点领域、关键环节,保持高压监管态势,严厉打击药品经营违法违规行为,不断规范药品市场经营秩序,全力守护辖区群众用药安全底线。

供稿:药化股
初审:李晓宇
复审:解   永
终审:王   铮