牙克石市市场监督管理局组织开展2026年药品安全监测与评价实践培训活动


牙克石市市场监督管理局组织开展2026年药品安全监测与评价实践培训活动

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为进一步提高药品安全监测与评价工作认知,全面提升药品相关企业监测研判及风险评价能力,助力药品产业高质量发展,5月20日至22日,牙克石市市场监督管理局组织相关企业机构开展为期三天的药品安全监测与评价实践培训。

本次培训聚焦药品安全监测与评价,解读最新指导原则和关键技术要点。课程包括解读最新版药品管理法实施条例、药品上市后监管工作要点、国家药品不良反应监测年度报告(2025年)、ICH E2D(R1)内容及实施相关问题、持有人药品不良反应个例报告评价要点;分享药品上市后安全性监测工作实践、GVP检查要点与实践、创新药安全风险监测与风险防控实践;介绍生物制品临床开发和长期风险监测要求、MedDRA编码常见问题及解决方法等。

此次专题培训有效夯实了辖区药品安全监测工作基础,规范了药品不良反应监测、风险评价全流程工作标准,为全市药品监管事业高质量发展赋能聚力。下一步,牙克石市市场监督管理局将以本次培训为抓手,常态化开展药品安全监测业务督导、精准化开展专项培训指导,持续优化药品风险监测与处置机制,稳步提升药品安全监测工作质效,从严筑牢药品安全防线,全力守护人民群众用药安全

供稿:食药所

编辑:赵琳

初审:吕永枫

复审:刘凯诗

终审:姚萍


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