减重市场|恒瑞、石药、礼来、九源基因四家五款减重药已获受理,谁将最先获批?

随着减重市场的火爆，目前国内市场获批上市的合规减重药已增至五款，分别是司美格鲁肽、替尔泊肽、贝那鲁肽、利拉鲁肽以及最新上市的先维盈^®。与此同时，各大药企的减重药临床研究研发也正不断加速，恒瑞、华东、翰森等国内药企已然进入临床后期阶段，罗氏、辉瑞等跨国药企也已申报国内临床，共同争夺国内减重市场。

减重行业内参统计了目前已经申报上市且获受理的减重药，共五款：

这些获受理的药物呈现以下特点：

1、创新与仿制并行。可以看到，在已获受理的减重药中有3款创新药，2款仿制药。

目前，整个市场呈现出创新与仿制并行的状态。一方面，创新药依托全新作用机制，在降糖减重效果、不良反应控制上不断突破，能满足不同人群的差异化减重需求，有望获得一定的地位与市场；另一方面，仿制药凭借更亲民的定价优势，降低了减重用药的整体门槛，推动减重药从高端需求向大众日常需求下沉，进一步扩大了整体减重用药市场的覆盖范围。

而这种并行的发展格局，也在推动整个减重药市场快速成熟，既靠创新拉动产品迭代升级，也靠仿制加速市场普及，让更多有减重需求的人群能够合规使用处方类减重药物。

2、口服开始出现。当诺和诺德的诺和忻（降糖版口服司美格鲁肽）出现时，市场对于口服减重药的呼声越来越高；而随着诺和诺德、礼来相继在美国推出自己的口服减重药，行业正式进入口服减重“元年”。

尽管美国已有两款口服减重药，但国内市场关于口服却还是一片空白，目前仅有礼来一款口服减重药上市申请获受理，毫无疑问，其一旦获批将成为国内市场的全新“突破”。

更值得高兴的是，国产首款减重药也即将申报上市。近日，闻泰药业宣布其口服小分子GLP-1药物VCT220片顺利完成临床Ⅲ期试验，即将申报上市，也就是有望于礼来口服减重药率先同台对打。

此外，据CDE官网显示，诺和诺德的司美格鲁肽片补充申请也已获受理，有很大可能是已经在美上市的口服wegovy，不过目前仅是推测。

而随着这些新药的接连“入场”，减重市场也将迎来变化。