跟踪 | 2026 ASCO会议后肺癌市场格局发生了哪些变化?
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本次会议围绕2026年SCO会议肺癌领域创新药数据展开漫谈，主讲人及同事梳理了肺癌领域重要研究数据，分析了264、707、363、G12C抑制剂等产品的表现及市场影响，同时解读了近期创新药板块反腐、中美关系等热点问题，最后对线上提问进行解答，内容如下：
SCO肺癌研究整体概况
·会议背景与分享安排：SCO是肿瘤创新药领域年度最受关注的会议，2026年29号将召开正式会议，目前摘要已发布，本次漫谈将基于最新肺癌产品数据分析行业变化，由主讲人与同事共同分享，后续还会介绍客户对创新药板块的看法。
·肺癌研究整体分布：今年SCO发布40余篇肺癌相关研究，其中5-6篇为LBA（最新突破性研究），近半来自中国（含中国药企、BD到海外的产品、中国开展的临床试验数据）。研究分为两大方向：一是驱动基因阳性领域，覆盖RIGHT融合、ALK、EGFR（含L858R常见突变、X2插入等非典型突变）、KRAS G12C等突变，驱动基因阳性市场若产品数据优异可成为大药，若疗效好会分流原本使用PD-1、ADC的这部分患者；二是驱动基因阴性领域，即PD-1适用人群，按PD-L1表达量（高/低表达）、病理类型（鳞癌/非鳞癌）或全人群分型，当前ADC、双抗在该领域布局较多。
重点产品数据及市场影响分析
·264（国产ADC）数据表现：本次公布国内optropp05三期数据，对照K药单药，覆盖PD-L1 1-49%中低表达和≥50%高表达人群，整体PFS的HR为0.35（降低65%疾病进展风险），中低表达人群HR低至0.28，高表达人群HR为0.47，PFS表现优异；OS目前未成熟但HR为0.55，呈强阳性趋势，PFS到OS转化率较好。三级以上不良反应率55.3%略高于K药单药，但停药率更低，无口腔粘膜炎、间质性肺炎等影响生活质量的特殊不良反应，安全性良好，且鳞癌、非鳞癌均呈强阳性表现，优于过往部分ADC在鳞癌中表现不佳的情况。国内试验入组400余人，海外默沙东目前仅保守布局PD-L1高表达一线、EGFR突变后线、辅助/维持治疗等适应症，后续大概率会扩展适应症，全球市场潜力大。
·Dato（吉利德TROP2 ADC）进展更新：原本计划2026年发布的两项一线非小细胞肺癌三期临床0708数据推迟至2027年，且未明确具体时间，同时新增TROP2阳性患者亚组分析（07试验TPS<50人群为主要终点，08试验高表达人群为次要终点），推测当前全人群数据表现不佳，需TROP2阳性亚组作为申报backup；今年仅会发布一线联合杜伐（PD-1）的非鳞癌全人群+TROP2阳性人群数据，主要终点已调整，表现大概率不及264的全人群优异。其肺癌领域过往部分临床OS未达标，曾靠PFS获批3线EGFR突变耐药人群，若肺癌核心布局不顺，对国内同赛道竞争产品是利好。
·双抗产品（707、8002、112）对比：707公布二线二期一线PD-L1阳性肺癌数据，入组人数较少，PFS为12.4个月，鳞癌与非鳞癌、PD-L1高/低表达人群表现有差异，OS的95%CI下限为14.8个月，三级以上不良反应率低于42.2%（10mg/kg Q3W组数据更优）；8002数据表现与707相近，但停药率达15.4%，为三款双抗中最高；112有先发优势，不良反应发生率更低，目前三款双抗PFS表现相近，OS数据尚不充分。
·363（双抗）数据表现：一线公布全人群ORR数据，ORR表现优异，鳞癌与肺癌数据无显著差异，采用3mg/kg起步、后续1.5mg/kg的创新给药方案，ORR高于单剂量组且不良反应更低；停药率低，特殊不良反应为关节痛（3级以上占比低），主要不良反应为化疗相关的血液毒性，临床易处理，有1例TAE致死病例，死因未公布需后续关注。二线数据更全，非鳞癌（腺癌）OS为17.5个月，鳞癌为18.2个月，非零人群DOR达21.3个月，吸烟亚组生存期近2年，比非吸烟患者长近1倍，有效性优异，安全性需重点关注致死病例原因。
·KRAS G12C抑制剂赛道进展：G12C突变占肺癌患者约5%-10%，目前一线无标准疗法，现有PD-1适用患者中该人群后续若获批将转向KRAS抑制剂。罗氏1b/2期一线G12C突变数据PFS达19.3个月，逼近现有疗法OS水平；德生记产品TPS>50人群联合K药ORR达95%，二代G12C抑制剂在肺癌、胰腺癌、直肠癌中表现均出色。罗氏产品已进入三期，停药率25%相对较高，不良反应集中在胃肠道和肝毒性，可能影响OS转化率，但PFS表现优异，后续若获批将显著改变现有治疗格局。
创新药板块热点问题解读
·BD与股价相关性变化：2025年BD（商务拓展合作）与创新药股价高度相关，2026年相关性极低甚至呈负向，部分观点认为国内大药企BD产品给海外MNC会影响国际化发展。主讲人认为现阶段国内药企无能力独立开展全球临床、销售，与MNC绑定是合理过渡，待自身能力成熟后可再布局新产品成长为MNC。
·反腐政策影响：2023年8月已开展全行业反腐，近期仅调整最高量刑标准、传播负面信息，政策力度延续过往。短期会影响资金情绪，需博弈，但中期不影响真正靠临床数据说话的优质药品销售，对药效过硬的产品无实质影响。
·中美关系限制解读：美国相关限制政策落地难度大，MNC及头部一级机构会游说反对；国内限制BD的传言属过度解读，仅可能限制涉及核心重要数据的产品出海，短期为情绪层面影响，板块长期基本面仍取决于产品全球临床数据能否兑现。
线上提问解答
·112数据不好对同靶点707的影响：需先明确112数据不好的具体原因，若因临床设计、入组人数、统计因素导致数据不佳，而707通过更优的临床设计、更大样本量得出更好数据，则707会受益；但两者机制相近，若112数据极差会影响整个双抗板块情绪，707也会受波及，最终影响取决于112数据不佳的程度及707的应对设计。
