【市场动态】信达生物12个肿瘤早期项目(ADC/多抗)“打包”授权辉瑞

双方合作聚焦ADC、多特异性抗体两大核心品类。合作覆盖12个肿瘤项目,包括8个信达生物早期管线,4个辉瑞提议的全新项目,此次合作模式涵盖许可、共同开发及共同商业化。
信达生物依托自研平台将项目推进至I期临床,辉瑞主导后续全球临床开发、监管申报及商业化落地。商业化权益划分清晰。根据协议,具体安排如下:
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双方将在全球范围内共同开发4个关键项目,并共担成本,在美、欧盟及英国地区共同商业化并共享利润,信达生物保留大中华区全部权益;
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信达授予辉瑞4个项目于大中华区以外地区的独家许可权,辉瑞将承担大部分开发成本;
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信达授予辉瑞4个项目的全球独家许可权,辉瑞将承担全球开发成本。

在财务方面,信达生物将一次性获得6.5亿美元首付款+最高98.5亿美元里程碑付款,外加产品获批双位数销售分成,整体交易价值高达105亿美元!
近年来,国产创新药出海BD交易涌现出多笔百亿级高额交易,各种创新模式NewCo也超越了传统license范畴,如下

近三年中国重磅医药 BD 合作(10亿美元金额以上)
这也引起了美国对这一领域的关注。
近期,美众议院‘中国特别委员会’主席John Moolenaar ,致信给财政部长斯科特·贝森特,提案依据《2025年对外投资国家安全综合法案》(COINS法案),将生物技术列为“禁止技术”,纳入下一个遏制的监管范围。
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来源:药研网