在两大新规和AI浪潮下解构医药营销合规新思路
随着5月1日《两高司法解释（二）》正式施行，8月1日《医药代表管理办法》即将落地生效，医药行业正式迎来全面监管新时代，行业转型迫在眉睫。
然而，在新规落地与转型衔接的过程中，医药企业合规升级面临诸多现实挑战。多数医药企业并非缺乏合规转型的意愿，而是受制于长期营销路径依赖、合规运营成本持续攀升等现实因素制约，转型进程步履维艰。
部分参会会员会后合照
为精准破解新规落地的实操痛点，厘清合规风险边界，探索CSO及药企数字化合规转型的可行路径。5月29日，合规专业人士协会（ACCP）于杭州支付宝总部举办高端行业私享会。
会议汇聚25位内外资医疗大健康企业法总、合规官、HCO、CSO负责人及互联网医院行业专家，围绕《医药代表及两高新规落地，合规如何赋能药企商业化转型》核心议题，结合一线实务场景开展深度推演与跨界研讨，为行业转型破局凝聚共识。
两大新规和AI浪潮下 探讨合规新思路
国耀圣康总裁程俊佩女士受邀，以CSO行业专家身份担任核心议题主答嘉宾，分享关于行业合规转型与商业化升级的专业见解与实操经验。
成立于2016年2月的国耀圣康，总部设于上海，业务网络辐射全国，是国内专注于创新药械高效链接与市场化转化的优质第三方CSO服务平台。公司始终聚焦智慧营销、智慧商务、智慧服务系统，深耕营销组织能力升级与医疗产业生态协同，赋能创新医疗企业长效发展。
聚焦实操落地 重构营销模式
本次私享会聚焦行业三大核心实务难题，开展沉浸式场景化研讨，直击MAH、药企、CSO、HCO多方权责边界与合规痛点：
Q1、“责任穿透”被强化后，如何进行有效的“风险隔离”?
-个人行为vs.单位行为
-CSO行为vs.MAH行为
-HCO行为vs.药企行为
Q2、《医药代表管理办法》下，药企如何落地相关细节要求以及进度如何?
-药代备案，尤其是尚未满足管理办法资质要求的药代
-不得向药代分配销售任务，以及销售指标的设定或取消
-CRM拜访记录、学术会议的记录管理
-MAH授权CSO药代并为其备案
Q3、两项“新规”+AI，会对未来合规管理体系会产生怎样的影响?
-药企战略、费用控制、行为控制、风险应对
行业大咖云集 共话合规未来
会中大咖云集，汇聚医药合规、法律、互联网医疗、数字化营销、AI 技术应用等领域的权威专家、头部企业负责人及资深实务精英。他们都深耕行业多年，兼具政策视野、一线经验与前瞻洞察，围绕AI营销合规、HCP数字人、AI 智能体风险、互联网医院发展前景、药/械合规互动模式等议题，从监管、法律、企业、技术、临床等多维度展开深度研讨，碰撞出极具价值的行业观点与实践路径，为行业合规数字化转型提供重要参考。
合规赋能升级 转型突破困局
本次私享会不仅是一次对两大新规的深度解构，更是一次面向行业未来的积极探索。 与会者从多元视角的合规生态出发，直面MAH、CSO与HCO一线真实困境。交流中，大家深刻意识到：没有合规的确定性，增长就不具备可持续性。
在国耀圣康，合规管理不是简单的管控节点，而是合规文化驱动的管理体系。
国耀圣康将合规提升至企业战略核心高度，设立独立的合规内控部门，打造“制度搭建-流程管控-专项培训-全程监督”的闭环管理机制，培育出“赋能业务、行稳致远”的核心合规文化。针对全国联营营销网络，公司实现营销全流程合规全覆盖，从合作准入尽调、人员培训考核、日常行为监控、费用合规结算到年度复盘评估，形成适配创新药发展的合规生态，从根源上降低经营风险。
站在行业转型的关键关口，国耀圣康始终坚守医疗初心，以“患者获益”为核心导向，深耕合规化、数字化、体系化发展路径。未来，公司将持续依托科技赋能与成熟合规体系，推动医药营销向价值驱动、技术驱动全面升级，以专业合规服务助力行业高质量发展，实现商业价值与社会价值的双向共赢。