据市场监管总局6月8日消息，我国已批准注册的特医食品数量正式达到330个。

这330个注册证的背后，是一个正在急速扩容的市场。根据尚普咨询集团发布的《2026中国特医食品行业白皮书》，中国特医食品市场规模已从2020年的70亿元增长至2025年底的286亿元，五年间规模翻了两番，年均复合增长率高达32.5%，预计2026年市场规模将突破330亿元。

而比起这份耀眼增速，更让从业者感到心动的，是它背后巨大的潜在空间。目前，我国拥有3.2亿老年人口与庞大的慢性病人群，但与这种庞大的需求形成鲜明对比的，目标人群中特医食品营养治疗的使用率为3%，远低于欧美成熟市场40%以上的渗透水平。

这巨大的缺口，构成了行业长期增长的最坚实底牌，换句话说，特医食品并非一个短暂的爆发式风口，而是一条真正“坡长雪厚”的长周期赛道。

行业能够实现如此高速且健康的发展，离不开政策端从“严监管”到“精准扶持”的思路转变。过去几年，政策组合拳的效应尤为明显。

在审评审批环节，速度的提升有目共睹。2023年11月，市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，增设了优先审评审批程序。

紧接着，2024年10月发布的《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》，更进一步建立了与申请人的面对面沟通机制，鼓励企业对临床急需产品进行创新研发。这一系列动作，相当于给创新产品开辟了一条“快车道”。

与此同时，分类注册改革也在实实在在地为企业减负。自2024年起，总局陆续发布了电解质配方、碳水化合物组件、蛋白质组件、全营养配方食品等系列注册指南。通过明确技术要求和审评重点，显著降低了企业的研发试错成本和时间成本，让很多企业少走了弯路。

进入2025年，标准体系的完善则为行业划定了更高的质量基线。《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596—2025）、《特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922—2025），以及全新制定的《肿瘤全营养配方食品》（GB 31662—2025）三项新国标陆续发布。

可以说，政策正在“立规”与“松绑”之间寻找精妙的平衡，一边降低准入门槛、加速产品上市，一边又用更严谨的科学标准确保行业品质，这为长期发展注入了宝贵的确定性。

在政策与市场的双重驱动下，行业竞争版图正在被重塑。从2024年的数据来看，雀巢以44.2%的市场份额高居榜首，达能（纽迪希亚）和雅培分别以16.3%和8.4%的份额紧随其后，国外品牌的市场表现强劲。但近些年来，国内企业追赶的脚步明显加快。

一个极具说服力的数字是：国产特医食品注册占比已从2020年的49%跃升至2025年的88%。这标志着国产企业已从市场供应的补充者，转变为绝对的主导力量，市场话语权正在不断增强。

值得关注的是，国产力量的崛起并非单一模式，而是呈现出专业特医企业和跨界企业两大阵营齐头并进的态势。在专业型企业中，以江苏冬泽特医、吉林麦孚、鲲鱼健康等为代表，它们深度扎根特医领域，产品线齐全，市场根基扎实，是赛道上的“专业选手”。

与此同时，跨界企业的入局，则为行业带来了更丰富的资源和新的变量。药企阵营中，恒瑞医药旗下的恒瑞健康依托强大的研发体系，主打肿瘤全营养配方，临床渠道优势明显；石药集团聚焦肾病领域；亚宝药业则在苯丙酮尿症等罕见病配方上填补了国内空白。

乳企阵营同样不容小觑，贝因美、爱优诺等纷纷入局，将各自在婴幼儿营养研究上的深厚积淀，顺畅地转化为特医产品优势。

这种“外资引领+专业内资深耕+跨界入局”的多元化竞争格局，正将行业推向一个比拼研发、生产、渠道和品牌综合实力的新高度。赛道上的玩家越来越多，打法也越来越丰富。

站在330个注册证这一节点回望，中国特医食品行业已经跨过了从无到有、从乱到治的早期阶段，正式进入“政策完善、需求爆发、产业协同”三重红利叠加的黄金窗口期。

当庞大且未被满足的临床需求，遇上日趋清晰的监管路径和日渐成熟的产业生态，我们有理由相信，这片千亿级的蓝海，正在等待那些真正尊重科学、深耕临床、坚守品质的长期主义者去踏实开拓。特医食品的下一个十年，属于专业与耐心。

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