营销信息|疫苗行业资讯周刊(75)


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  • 临床医生开具“疫苗处方”,北京市开展预防接种医防融合试点

  • 南昌启动免疫规划疫苗查漏补种专项行动

  • 华兰生物:子公司新型佐剂流感疫苗获批临床,用于流感病毒引起的流行性感冒

  • 金迪克销售服务费激增5成,接受上交所问询

  • CDE发布《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则(试行)》

  • 服用靶向药能不能打疫苗?复旦儿科团队系列前瞻性研究填补循证医学空白

  • 剑桥大学团队AI设计通用疫苗完成首次人类临床试验,无明显副作用

  • 首个四价肠道病毒灭活疫苗三期临床研究启动

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官方信息

INDUSTRIAL DLOPMENT

临床医生开具“疫苗处方”,北京市开展预防接种医防融合试点

北京市正在开展预防接种医防融合试点。多家医疗机构相继推出“诊疗+宣教+接种”一体化服务,临床医生可为有需求、符合接种条件的患者开出“疫苗处方”,患者不必离院就能完成疫苗接种。

海淀区首张“疫苗处方”由海淀医院开出。目前,HPV(人乳头瘤病毒)疫苗接种已在该院妇产科全面落地。海淀医院副院长、感染科专家董建平介绍,过去医疗机构重在治病,预防接种服务功能主要由社区医疗机构承担。成人疫苗接种流程比较烦琐,一旦合并有慢性病、高龄、术后等复杂情况时,患者往往需要再跑医院开证明。医防融合服务开展后,预防接种直接嵌入常规诊疗流程。问诊时,专科医生结合完整病历精准评估,当场开方、院内接种,实现就医、接种一次办结。

董建平介绍,在海淀区疾控中心支持下,该院已完成感染、妇产、心内、神内、呼吸等多科室百余名医护人员的专项培训,接种人员全部取得接种资质,院内注射室专门划定接种留观专区。乙肝、带状疱疹、肺炎等疫苗本月内上线。

董建平说,海淀医院正在牵头搭建海淀区疾控-医院-社区联动的新型免疫服务体系,进一步为居民接种提供便利。“在医院接种首针后,居民可自行选择就近的社区完成后续针次接种。”

北大人民医院是西城区首批医防融合试点单位。子宫内膜癌治疗后病情稳定的患者刘女士近日在该院接种了疫苗。刘女士说,她一直以为“肿瘤患者不能打疫苗”。近期在随访过程中,她的主治医生结合治疗情况给出接种建议,并开具了处方。

“由熟悉病情的医生为患者开具疫苗建议,保证了接种安全性。”北大人民医院副院长、妇产科专家王建六说,医防融合的落地,既能规避不当接种风险,又能帮助肿瘤、慢性病等特殊人群补齐免疫防护,真正实现治病与防病同步推进。

目前,预防接种医防融合服务已在东城区、西城区、海淀区、朝阳区、通州区等多区多家医疗机构陆续落地,便民成效持续显现。疾控部门表示,将逐步把流感、肺炎、乙肝、带状疱疹等非免疫规划疫苗接种嵌入临床诊疗流程,不断扩大试点工作覆盖范围,让更多的人享受便利的接种服务。

南昌启动免疫规划疫苗查漏补种专项行动

据江西发布消息,为持续巩固人群免疫屏障,消除免疫空白,南昌市现已全面启动国家免疫规划疫苗查漏补种专项行动,对未按程序完成疫苗接种的1至17岁儿童青少年进行免费补种。

此次行动旨在落实国家免疫规划疫苗查漏补种工作及麻腮风疫苗、人乳头瘤病毒(HPV)疫苗等免疫规划疫苗免疫薄弱地区(免疫规划疫苗接种率低于90%)的“清零行动”要求。免疫薄弱地区是疫苗可预防疾病的“暴发隐患点”,容易反复出现麻疹、百日咳、流脑等相关传染病疫情。开展拉网式排查并对免疫空白人群进行查漏补种,是筑牢全人群免疫屏障的关键举措。

本次补种对象为1至17周岁(含)儿童,即未按《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序表》完成所有免疫规划疫苗全程接种、存在针次缺失或间隔超时,以及漏种、少种、推迟接种者。行动重点需关注含麻疹成分疫苗是否完成两剂次接种,以及2011年11月10日以后出生、年满13周岁女生是否完成HPV疫苗接种。

家长可通过两种方式了解孩子是否漏种:一是自行核对《儿童预防接种证》内页“免疫程序表”,如有“√”未打满即为漏种;二是等待各接种门诊通过系统比对后,以通知单、电话或短信形式发出的补种通知。

补种工作即日启动,请家长携带《儿童预防接种证》前往辖区儿童预防接种门诊完成补种。全市各县(区)社区卫生服务中心、乡镇卫生院等预防接种门诊均可提供补种服务,具体信息可通过“南昌疾控”官方微信号公众服务频道查询。

接种注意事项包括:孩子若患发热或处于疾病急性期应暂缓接种,待康复后再补;接种后需在现场留观30分钟无异常后方可离开;如有过敏史或特殊健康状况,请提前告知预检医生。

请各位家长高度重视,主动核对、及时补种,共同守护儿童健康。

华兰生物:子公司新型佐剂流感疫苗获批临床,用于流感病毒引起的流行性感冒

近日,华兰生物发布公告称,控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司(301207)收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。

药物名称为新型佐剂流感病毒裂解疫苗,该疫苗用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒,尤其是增强老年人等免疫力较弱人群对流感病毒的免疫反应水平。

此次获批标志着新型佐剂流感病毒裂解疫苗可以正式进入临床试验阶段,为后续产品注册上市奠定基础,并有助于丰富公司疫苗产品管线。

金迪克销售服务费激增5成,接受上交所问询

问询函指出:公司2025年营收集中在三、四季度,前五大客户中包含贸易商,应收账款同比增长24.80%,要求说明区域营收构成、招采中标情况、非疾控客户终端去向、退货率估计合理性及应收账款增长原因。

该公司回复:公司2025年营业收入1.13亿元,其中华东地区3260.40万元、华中2921.36万元、西南1789.97万元、华南1089.21万元。客户类型中,疾控中心客户收入占比98.13%,其余为广州祈年等贸易商及部分卫生机构。

CDE发布《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则(试行)》

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文献解读

INDUSTRIAL DLOPMENT

服用靶向药能不能打疫苗?复旦儿科团队系列前瞻性研究填补循证医学空白

近日,复旦大学附属儿科医院李凯教授团队、曾玫教授团队联合在国际免疫学与疫苗学期刊发表系列研究论文,该系列成果首次系统评估了服用西罗莫司的卡波西样血管内皮瘤患儿接种疫苗后的安全性、免疫应答有效性及长期免疫记忆水平,为破解罕见肿瘤儿童预防接种的临床两难抉择提供了坚实的循证医学证据。

卡波西样血管内皮瘤(KHE)是一种罕见的、具有局部侵袭性的儿童血管肿瘤。在疾病进展过程中,部分患儿会伴发凶险的卡-梅现象,导致体内血小板进行性骤降并引发全身凝血功能障碍,严重时可危及生命。目前在临床上,靶向药物西罗莫司是一线治疗的常用药物。

作为一种mTOR抑制剂,mTOR具有一定的免疫抑制作用。因此,这些服用靶向药治疗的血管瘤儿童被假定为免疫力受损,接种疫苗同时存在安全性和有效性的问题。这种担忧,让家长和基层接种点的医生常常陷入两难抉择。

因为这种担忧,许多这类血管瘤患儿在长达数年的药物维持治疗期间,疫苗接种被完全按下暂停键。这导致他们长期处于麻疹、水痘、流脑、百日咳、白喉、破伤风、乙肝等疫苗可预防的传染病风险中。如何在不影响肿瘤治疗的前提下,安全、按时、按序地为这些孩子建立免疫屏障?这需要坚实的循证医学证据来回答。

为了解答这一困扰临床多年的现实问题,复旦大学附属儿科医院小儿外科李凯教授团队与感染传染科曾玫教授团队展开深度多学科协作。联合团队对2017-2024年复旦大学附属儿科医院数十例正在服用西罗莫司治疗的这类血管瘤患儿进行了长期追踪,在专科医生评估其疾病进入稳定缓解期后,且西罗莫司处于低剂量维持阶段后,制定了疫苗补种计划,对疫苗接种安全性、免疫源性和持久性进行随访评估,两项前瞻性研究研究成果相继于2025年8月和2026年5月发表于疫苗学领域学术期刊Vaccines和Human Vaccines & Immunotherapeutics。

两项研究关键结果显示:患儿在维持治疗期的免疫功能处于正常水平,从生物学角度证实了患儿的免疫系统具备对疫苗产生应答的基础条件;接种未诱发血管瘤进展,无严重不良反应,仅部分患儿出现轻微的局部红肿或一过性低热,均自行缓解,重要的是,接种疫苗未诱发卡-梅现象发生,证实了疫苗接种的安全性;接种非活疫苗与减毒活疫苗均能产生高水平免疫保护性抗体。

这是国内首次针对卡波西血管内皮瘤患儿在西罗莫司维持治疗期间,科学实施疫苗补种的安全性、有效性以及长期免疫记忆进行的系统性报道。这两项研究的发表,填补了西罗莫司治疗卡波西血管内皮瘤患儿接种疫苗的循证医学空白。

专家表示,长期推迟疫苗接种会让患儿暴露于极高的可预防传染病风险中,对于处于低剂量西罗莫司维持治疗期且原发病控制稳定的这类血管瘤儿童,可以正常接种儿童期推荐的疫苗,不应该被掉队,应当由相应专科、感染传染科等医生共同进行个体化评估,与家长充分沟通后共同决策,树立疫苗信心,有序开展常规疫苗接种与补种。

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国际新闻

INDUSTRIAL DLOPMENT

剑桥大学团队AI设计通用疫苗完成首次人类临床试验,无明显副作用

剑桥大学近日宣布,研究团队利用 AI 技术研发出一种 ” 通用疫苗 “,目标是在未来大流行真正暴发前提前拦截风险。这也是人类临床试验首次使用活性成分完全由计算机设计的疫苗,试验结果未发现明显副作用。

研究人员在英国南安普敦和剑桥两家医疗机构,为 39 名 18 岁至 50 岁的健康志愿者接种了这款疫苗。据悉,疫苗主要针对 Sarbeco 冠状病毒,关键活性成分是一种突破性抗原。

试验显示,志愿者接种后,产生了针对 SARS-CoV-2、SARS 及未来可能引发大流行的相关蝙蝠病毒的保护性免疫反应。按照这种开发思路,疫苗甚至有望对尚未出现的新疾病提供保护。

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最新临床/批签发

INDUSTRIAL DLOPMENT

首个四价肠道病毒灭活疫苗三期临床研究启动

北京科兴生物制品有限公司自主研发的四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)三期临床研究已完成首批志愿者入组。该疫苗是科兴首款启动三期临床研究的四价手足口病疫苗,用于预防由肠道病毒71型(EV71)、柯萨奇病毒16型(CA16)、柯萨奇病毒10型(CA10)以及柯萨奇病毒6型(CA6)四种病毒感染所致的手足口病。

本研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三期临床研究,以评价疫苗对四种血清型感染所致手足口病的保护效力,以及疫苗的免疫原性和安全性。此前完成的一期、二期临床研究显示,四价肠道病毒灭活疫苗在6至71月龄儿童中耐受性和安全性良好;免疫原性结果显示,该疫苗经两剂接种后30天,可诱导针对四种血清型的良好中和抗体应答。

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