对标规范强管理 交流互鉴促提升——市市场监管局组织参加第二期医疗器械管理者代表沙龙


对标规范强管理 交流互鉴促提升——市市场监管局组织参加第二期医疗器械管理者代表沙龙

为扎实推进新《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)落地见效,精准破解企业在实施过程中的堵点难点,6月16日,市市场监管局组织辖区内医疗器械生产企业,线上参加由省药监局二分局主办的第二期医疗器械管理者代表沙龙。
本次沙龙聚焦新《规范》第四至六章贯彻落实情况开展深度研讨,为潍坊、青岛两地医疗器械生产企业搭建学习先进、对标提升、答疑解惑的线上交流平台。活动流程紧凑、内容务实,3家医疗器械生产企业管理者代表依次上台分享,结合企业实操案例,讲解新《规范》第四至六章落地实施规划、现阶段推进成效及一线实操经验,为参会企业提供可复制、可借鉴的合规管理范本。分享环节结束后,省器械处、二分局、青岛市局监管人员对企业分享内容进行点评,并开展现场互动答疑,逐一细致解答问题,逐条理清实施思路,有效化解企业在体系运行中的遇到的疑难问题。
下一步,市市场监督管理局将以本次沙龙为契机,持续强化监管赋能、优化服务保障,提升管理效能,全力护航我市医疗器械生产企业合规、健康、高质量发展。