2025年国内超声内镜市场观察
序言
超声内镜（Endoscopic Ultrasound，EUS）是一种组合功能融合成像器械，通常由物镜系统、像阵面光电传感器、A/D转换集成模块和超声探头组成。其工作原理为通过微型物镜对人体腔内组织成像，经光电传感器与信号模块处理后，同步输出内镜影像与超声影像。临床上多用于消化道黏膜下病变、胆胰疾病筛查；判断消化道肿瘤浸润深度；还可通过穿刺活检，辅助诊治胰腺囊肿、纵隔病变等。本文旨在观察2025年国内超声内镜市场，总结和展望行业未来发展方向和趋势。
01
超声内镜国内市场规模同比增长近39%，近三年产品注册量显著增加
| 1、市场规模
伴随国内人口老龄化加剧、消化道早癌筛查普及、胃肠疾病发病率不断上升、微创诊疗技术发展，超声内镜市场需求持续释放。根据医装数胜测算，2025年我国超声内镜市场规模增长明显提速，同比增速达到38.99%，2023-2025年复合增长率约为22.3%。
图 1 2023-2025年国内超声内镜市场规模及变化
数据来源：医装数胜（依据招中标数据统计，对于部分非公立医院采购覆盖不完整，数据仅作为参考；无特别说明下，市场情况均按金额统计，下同）
| 2、市场集中度
2025年国内超声内镜前四品牌富士胶片、奥林巴斯、开立医疗和英美达，市场集中度（CR4）达到95%，与2024年持平，市场呈现头部高度集中的特征，其中开立医疗市场份额大幅提升6个百分点，显著缩小与奥林巴斯的差距，民族品牌市场占比从21.2%（2024年）提升至26.9%。
图 2 2025年国内超声内镜市场竞争格局
数据来源：医装数胜（医疗设备耗材终端市场数据库）
| 3、产品注册
截至2025年底，国内有8个品牌的超声内镜产品获批上市，对应产品注册数达到52件。2022年及之后，“准”字号产品（本产品全部对应民族品牌）注册证数量呈爆发式增长。2025年国内首次产品注册总量升至13件，创下历史新高。
图 3 国内市场主要超声内镜品牌
图片来源：企业官网
图 4 截至2025年底国内超声内镜有效产品注册数量分布（按首次注册年份）
数据来源：医装数胜（列入统计的产品包括超声内镜的镜体、主机和探头，进口和境内的划分对应产品注册证的“进”字号和“准”字号）
02
超声内镜应用率持续提高
目前，超声内镜在消化道内镜、支气管镜品类中的占比逐年增加。
| 1、消化道超声内镜应用情况
2025年国内消化道超声内镜市场规模占比进一步攀升至11.55%，较2023年提升了4.78个百分点。
图 5 2023-2025年国内消化道内镜中超声内镜市场规模占比
数据来源：医装数胜（医疗设备耗材终端市场数据库）
从品牌分布看，富士胶片、开立医疗和奥林巴斯份额领先。其中开立医疗市场份额提升显著，民族品牌市场占比从19.4%（2024年）增长至25.4%。
图 6 2025年国内消化道超声内镜市场竞争格局
数据来源：医装数胜（医疗设备耗材终端市场数据库）
| 2、支气管超声内镜应用情况
2025年国内支气管镜中超声内镜市场规模占比从11.27%（2023年）跃升至18.24%，期间提升近7个百分点。
图 7 2023-2025年国内支气管镜中超声内镜市场规模占比
数据来源：医装数胜（医疗设备耗材终端市场数据库）
从品牌分布看，富士胶片、奥林巴斯稳居头部席位，其次为豪雅、开立医疗和英美达。其中开立医疗、英美达市场份额分别提升3.17个百分点、2.52个百分点。
图 8 2025年国内支气管超声内镜市场竞争格局
数据来源：医装数胜（医疗设备耗材终端市场数据库）
03
三级医院采购占比近90%，各级医院竞争态势分化明显
目前三级医院仍是超声内镜的主要采购单位，2025年消化道超声内镜和支气管超声内镜在三级医院的采购占比均在90%左右，且较2024年均有提升；二级医院占比均不到10%。
图 9 2024年 VS 2025年国内各等级医院超声内镜采购占比
数据来源：医装数胜（医疗设备耗材终端市场数据库）
各细分领域品牌竞争格局差异明显。在消化道超声内镜领域，三级医院市场中前三品牌场份额合计超92%，二级医院前二品牌市场份额接近；在支气管超声内镜领域，三级医院前三品牌市场份额合计超93%，二级医院中市场集中度更高，且前三品牌之间市场份额差距相对较小。
图 10 2025年国内各等级医院超声内镜竞争格局
数据来源：医装数胜（医疗设备耗材终端市场数据库）
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政策扶持与医保定价双驱动，超声内镜加速普及应用。工信部发布的《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（2024年版）》（2024年9月9日）将“超声电子内窥镜系统”纳入扶持范围；随后联合国家卫健委、药监局印发的《2025年高端医疗装备推广应用项目》（2025年9月28日）将“内窥镜用超声设备”、“电子超声内窥镜系统”纳入2025年重点产品清单，旨在推动超声内镜加快走向临床普及与市场化应用。2025年3月2日，国家医保局印发《呼吸系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》，明确了以“服务产出”导向的收费原则，按设备类型对支气管内镜检查分类定价（常规内镜、超声内镜、共聚焦激光显微内镜），有效提振医疗机构配置意愿。
超声内镜加速新兴场景渗透，自主技术推动产业迈入发展新阶段。超声内镜将从传统消化领域，加速向呼吸系统肺部结节精准诊断等新兴场景渗透，临床价值持续释放。以往超声内镜主要应用于消化疾病诊疗，如今依托技术升级与政策支持，应用边界不断拓宽至肺部小结节、气道病变的鉴别诊断等领域，弥补了常规内镜的诊疗短板。随着国内企业持续攻坚成像组件、超声探头等核心零部件，关键技术逐步实现自主突破，推动我国高端内镜产业迈向自主可控、高质量发展新阶段。
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· 一次性支气管镜市场规模与竞争格局调研报告（2026）
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