千亿AD诊断市场:看懂三个数据,就看懂中国机会
AD诊断市场到底有多大？
不同机构的答案差距悬殊：有的说2025年中国市场42亿元，有的说180亿元，还有的算出了500亿元——差了十几倍。
数据打架是常态，但背后的逻辑是一致的：AD诊断正在从边缘走向中心，而中国是这场变革中体量最大、变数最多的市场。
与其追着数字争论，不如看三个更底层的数据结构。
数据一：1.26亿 vs 1500万——筛查覆盖率不到12%
中国60岁以上人口约1.26亿，其中AD患者约1500万。
这1500万患者是什么概念？相当于整个荷兰的人口。但问题是：这1500万人中，有多少被早期诊断出来？
答案是：极少。
AD从病理改变到出现临床症状，中间有15-20年的潜伏期。在认知症状出现之前，几乎没有人会主动去医院做AD检测。等到出现明显记忆力下降、找不着路等症状时，病理已经进展到中晚期，治疗效果大打折扣。
国际数据可作参照：美国AD患者确诊时，约60%已是中重度痴呆。中国没有类似统计，但考虑到基层筛查能力差距，这个比例只会更高。
政策层面已经在推动改变。2025年1月发布的《应对老年期痴呆国家行动计划（2024—2030年）》明确要求推进65岁及以上老年人认知功能初筛。
但初筛不等于确诊。初筛能发现”可能有问题”，但后续的确诊、分型、治疗方案制定，需要更精准的检测手段。
这中间的落差，就是市场的空间。
按照国家行动计划推算，65岁以上老人约2.2亿，如果每年有30%接受认知筛查，就是6600万人次。以平均100元/次的初筛费用计算，基础市场规模约66亿元。
而一旦初筛阳性后的进一步确诊（血液检测、PET、CSF检测），客单价在500-20000元不等，这块的想象空间更大。
数据二：41.5%——血液检测的增速比整个市场快四倍
全球AD诊断市场整体增速约9%-12%，但血液检测细分赛道的增速是41.5%。
这个数字来自QYResearch的测算：2025年全球AD血液检测市场约0.29亿美元，预计2032年达3.79亿美元，CAGR 41.5%。
中国市场占全球约21.75%，对应2032年市场规模约0.97亿美元（近7亿元人民币）。
增速快的背后是基数低、需求刚。
血液检测在AD诊断中的应用历史极短。2025年5月FDA才批准了全球首个AD血液诊断产品（富士瑞必欧Lumipulse pTau217），2025年10月罗氏Elecsys pTau181才获批用于初级保健。
监管层面的认可才刚刚开始，商业化更是处于早期。多数医院的记忆门诊还没有常规开展AD血液检测，很多临床医生对p-tau217的cut-off值、结果解读还不熟悉。
低渗透率+政策催化=高增长潜力。
对比一下：NIPT（无创产前检测）2015年前后才在国内起步，2019年市场规模已破百亿。AD血液检测的技术成熟度、政策支持力度与NIPT起步时类似，但AD患病人群是NIPT适用人群的数十倍。
数据三：65% vs 8%——中国药企与跨国巨头的获证差距
国内已获NMPA注册的AD血液检测产品，跨国巨头与本土企业的布局呈现明显差异。
截至2026年：
• 跨国巨头：富士瑞必欧（Lumipulse pTau217 FDA已批，国内注册中）、罗氏（Elecsys pTau181国内有CSF证、血液证在研）、Quanterix（Simoa平台进入临床验证阶段）
• 中国本土：诺唯赞（5证，含pTau231等4个国内首证）、宇测生物（p-tau217二类证）、彩科+博奥玛雅（4证，流式单分子平台）
跨国巨头有技术积累和FDA/CE认证背书，但在国内注册进度上明显落后。本土企业的注册证数量占优，但大多尚未获得国际认证，出口能力受限。
两头在外的格局正在被打破。
一个关键变量是仑卡奈单抗、多奈单抗进入医保目录后的放量。2025年7月，卫材已提交仑卡奈单抗纳入国家医保的申请。如果谈判成功，用药前的伴随诊断需求会急剧释放。
届时，拥有注册证、能配合DMT药物做患者分流的检测产品，会迎来第一波商业化红利。
三条主线的交汇点
三个数据指向同一个结论：AD诊断正处于”政策驱动+技术成熟+支付破局”的三期叠加阶段。
• 政策端：国家行动计划、老年痴呆防治促进行动明确了筛查任务和时间表
• 技术端：pTau217血液检测的性能已被充分验证，2026版专家共识解决了标准化问题
• 支付端：DMT药物进入医保将带动伴随诊断需求，基层筛查的支付模式仍在探索
对从业者而言，接下来12个月有三个节点需要重点跟踪：
1. 仑卡奈单抗医保谈判结果（预计2026年Q3-Q4）
2. NMPA对国产pTau217的审批进展（诺唯赞、宇测均在等待）
3. 基层AD筛查的落地执行情况（决定市场规模能否从66亿向更高突破）
千亿市场不是一蹴而就，但AD诊断的拐点可能比想象中来得更快。
作者：ATN忆测网 | 数据来源：行业报告数据库、QYResearch 2026年报告、《应对老年期痴呆国家行动计划(2024—2030年)》
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