昆都仑区市场监督管理局开展血液制品经营环节监督检查

昆都仑区市场监督管理局



血液制品经营环节监督检查

为进一步做好血液制品经营环节监督管理,提升血液制品监管效能,昆都仑区市场监督管理局结合辖区实际,迅速行动,在相关企业自查的基础上,对经营血液制品的企业开展监督检查,全面排查风险隐患。

此次检查以医院及市场周边零售药店为重点检查单位,以人血清白蛋白、静注人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物等为重点品种,重点检查经营血液制品的企业是否具备经营范围,是否配备医药相关专业人员,质量负责人、执业药师是否在职在岗、履职到位;是否建立相应管理制度;购销渠道和票据是否合法;冷链运输交接单、储存温度等记录是否真实、完整、准确;是否按规定进行追溯管理等。同时,秉着“进一次门、办多项事”原则,强化宣贯法律法规和普及生物制品相关安全知识,督促企业对关键岗位人员加强专项培训,提升企业对血液制品经营环节质量的把控能力,依法依规经营,有效防范化解血液制品安全风险隐患。

近期共检查经营血液制品的企业12家,暂未发现伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,篡改计算机系统、温湿度监测系统数据,隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等情况。
下一步,昆都仑区市场监督管理局将结合春节期间“两品一械”检查要点和执业药师“挂证”、含麻黄碱类复方制剂等专项检查,持续加强对血液制品经营环节的监督检查力度,尤其是人员、设施设备、制度与管理等方面,严厉打击违法违规行为,切实消除风险隐患,全面筑牢血液制品安全防线,保障辖区人民群众用药安全。
供稿:药品和化妆品与医疗器械监管股
编辑、初审:黄戎
复审:史春丽
终审:莎初拉
