为切实规范口腔诊疗机构医疗器械使用安全，筑牢医疗器械质量安全防线，保障市民就医用械安全，近期，延吉市市场监督管理局聚焦辖区口腔诊所，组织开展医疗器械使用质量安全检查。

      此次检查以牙科种植体、定制式义齿、一次性口腔器械盒、根管充填材料、牙科综合治疗机等高风险、高频使用器械为重点，围绕采购验收、储存养护、追溯管理等关键环节，采取现场核查、翻阅台账、实物核对等方式，对口腔诊所医疗器械全流程管理进行“体检”。

      执法人员重点核查供货方资质、产品注册证、合格证明、进货票据，严查非法渠道采购、使用未经注册、过期失效、淘汰医疗器械等违法行为，严格督促诊所落实进货查验记录制度，确保器械来源可溯、票账物相符；现场检查医疗器械储存环境、温湿度管控情况及设备维护校验记录；同步宣传《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规，指导诊所健全质量管理制度，压实主体责任。

      目前，已检查5家口腔诊所，执法人员对发现的台账记录不规范、储存条件不达标等问题，现场下达整改意见，明确整改时限与要求，确保安全隐患清零。

      接下来，延吉市市场监管局将持续开展口腔诊所医疗器械检查，严厉打击各类违法违规行为，不断规范口腔诊疗用械秩序，为群众营造安全放心的就医环境。

文稿提供 | 医疗器械科

视频制作 | 综合科

编辑 | 综合科

初审 | 王静莹

复审 | 张   璐

终审 | 李明顺