2026年4月1日，欧盟委员会正式发布了实施条例（Regulation (EU) 2026/747），宣布正式批准FMC（富美实）公司研发的新型除草剂活性物质二氯异噁草酮（通用名：bixlozone；商品名：Isoflex^®）。

这是自2020年以来，欧盟首个获批的新化学除草剂活性成分，被视为近年来欧盟除草剂领域的重要突破，也为抗性杂草管理提供了新的工具。

二氯异噁草酮简介

根据国际除草剂抗性行动委员会（HRAC）分类，二氯异噁草酮（bixlozone）属于第13组DXPS（脱氧-D–木酮糖磷酸合成酶；DEOXY-D-XYLULOSE PHOSPHATE SYNTHASE；也简称DOXP或DXS）抑制剂类除草剂。其主要特点包括：

❖ 提供差异化作用机理：二氯异噁草酮被植物吸收后，通过抑制类胡萝卜素生物合成破坏光合作用系统，作为非交叉抗性工具，对抗性杂草管理具有重要价值。

❖ 广谱防效：对禾本科杂草及多种阔叶杂草具有良好防效。

❖ 作物安全性良好：适用于谷物等大田作物体系，对杂草防效强，同时目标作物表现出良好的安全性，对产量和作物质量没有负面影响，且具备苗前及苗后早期应用潜力。

市场应用与全球布局

二氯异噁草酮预计可覆盖超过5,500万公顷的种植面积，适用于多种关键经济和粮食作物的杂草防除，包括谷物（如冬小麦、大麦等）、玉米、油菜以及马铃薯。

目前，富美实已提交相关作物的制剂卷宗，预计将于2027年开始在欧盟正式推出含二氯异噁草酮的制剂产品。

从全球市场来看，二氯异噁草酮此前已在阿根廷、澳大利亚、巴西、智利、中国、英国、巴基斯坦、乌拉圭、印度等多个国家获得登记，且展现了在苗前和苗后早期的优异选择性。欧盟登记的批准，将进一步巩固其全球商业化版图。

严审之下的“突围者”：欧盟化学新农药审批日益稀缺

近年来，欧盟对农药活性物质的评审标准日益严格，尤其关注内分泌干扰（ED）及地下水风险，使新农药尤其是新化学农药登记面临挑战。

自2020年以来，获批的新活性物质大多为微生物农药活性物质，如枯草芽孢杆菌、哈茨木霉，或低风险基础物质，如大葱提取物、葡萄种子提取物（详见文末列表），而二氯异噁草酮是唯一一个通过标准新活性物质路径获批的化学合成除草剂。

它不仅提供了差异化的作用模式，还直接面向冬小麦、冬大麦、冬油菜和玉米等欧盟主粮作物，为抗性杂草管理提供了稀缺且关键的战略工具。在欧盟农药审批日益向生物源和低风险物质倾斜的背景下，二氯异噁草酮此次按常规严苛路径获批显得尤为特殊和罕见。

获批后续：关键数据考验

二氯异噁草酮虽已获批，但欧盟要求申请人在2028年4月21日前提交下列补充数据：

❖ 原药技术规格与毒性批次符合性：需提供商业化规模生产的二氯异噁草酮原药技术规格，说明某一杂质的相关性，并说明毒性实验批次与技术规格的一致性。

❖ 代谢物安全性评估：需明确多种代谢物的天然存在情况，评估其基因毒性及一般毒性潜力，并阐明关键代谢物作为家畜代谢物的相关性。

❖ 水处理对残留物的影响：需研究当地表水或地下水被用于饮用水时，水处理工艺对其中残留物性质的影响。

评审总结与行业启示

二氯异噁草酮的获批标志着欧盟2020年来首个新化学除草剂活性成分顺利取得市场准入，同时也体现了欧盟对农药活性物质评审标准的严格要求。从行业角度来看，这一批准具有双重意义：

❖ 技术与监管层面：企业在未来进入欧盟市场时，需要提前布局数据和风险管理体系，确保原药规格、制剂性能及残留监控符合严格要求。

❖ 市场与商业机会：二氯异噁草酮为抗性杂草管理提供了新工具，覆盖多种关键粮食和经济作物，为全球农化企业拓展欧盟及其他国际市场提供了潜在机遇。

总体而言，二氯异噁草酮的获批不仅展示了科学评审与监管标准的高度结合，也为行业提供了宝贵经验：在严格监管环境下，科学数据支撑和风险管理能力是市场成功的关键。

（来源：瑞欧农药登记百分百）