Cipla Limited及其全资子公司Cipla USA Inc.今日宣布，其针对沙丁胺醇硫酸盐吸入气雾剂的简略新药申请（ANDA）已获得美国食品药品监督管理局最终批准，该申请每次含量为90微克。它是葛兰素史克公司销售的Ventolin® HFA的第一个AB级通用治疗等效品。

沙丁胺醇硫酸盐吸入气溶胶适用于4岁及以上可逆性气道疾病患者及儿童支气管痉挛的治疗或预防，以及预防4岁及以上患者的运动诱发支气管痉挛。根据IQVIA*的数据，美国沙丁胺醇市场总价值约为15亿美元。

此次批准增强了Cipla在美国呼吸系统的产品线，并巩固了其在沙丁胺醇吸入领域的领导地位，包括Ventolin® HFA和Proventil® HFA的获批仿制药。

Cipla有限公司董事总经理兼全球首席执行官Achin Gupta在批准时表示：“这标志着Cipla的重要里程碑，体现了我们在复杂吸入产品领域的强大科学和监管能力。肺部健康始终是我们所有产品的核心，秉持一个明确的目标，即为全球患者打造可持续且差异化的产品组合。”该产品由Cipla垂直集成吸入平台支持，体现了公司对美国复杂呼吸治疗制造的持续投资。

Cipla成立于1935年，是一家全球制药公司，专注于敏捷和可持续增长、复杂仿制药，并在印度、南非、北美等本土市场以及关键的受监管和新兴市场深化产品组合。我们在呼吸系统、抗逆转录病毒、泌尿科、心脏病学、抗感染和中枢神经领域的优势广为人知。Cipla在全球的46个生产基地利用尖端技术平台生产50多种剂型和1500多种产品，服务于80多个市场。Cipla在印度制药行业排名第三（IQVIA MAT 2025年12月），在南非制药处方市场排名第二（IQVIA MAT 2025年11月），在美国通用处方药（Repulses + MDI）产品中排名第三（IQVIA MAT 2025年12月）。