AI心电图仪市场持续发展
得益于人工智能、家庭监测和Epic集成等技术的发展，AI心电图仪市场持续发展
图片由HeartBeam提供。
近年来，心血管诊断领域发展迅速，从传统的心电图 (ECG) 系统和事件记录仪跃升至集成人工智能 (AI) 的系统和近乎实时的家庭监测系统。
Signify Research发布了一份关于这些关键趋势中最大发展的最新报告。
Signify 高级市场分析师 Gareth Jones 在报告中解释说：“2025 年是突破性的一年，人工智能心电图分析的报销范围扩大，飞利浦推出了首个商用人工智能心电图平台，人工智能心电图市场在 2026 年应该会继续发展。 ”
多年来，心电图系统市场似乎相对稳定，但这种情况正在迅速改变。
AI心电图供应商AccurKardia近期获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，其企业级、与设备无关的AI心电图解读平台AccurECG 2.0正式上市。Jones指出，该公司已与远程心脏监测供应商WellySis和Octagos Health建立了合作关系。AccurKardia拥有不断增长的专有AI心电图算法研发管线，其中包括用于检测主动脉瓣狭窄（AS）和高钾血症的算法，这些算法已获得FDA突破性医疗器械认定。
HeartSciences已向FDA提交了其MyoVista wavECG便携式12导联静息心电图设备进行审查。该设备从设计之初就融合了HeartSciences及其第三方供应商开发的AI心电图算法。HeartSciences还开发了一套云原生心电图管理系统，该系统可以与HeartSciences自主研发和第三方AI心电图算法集成。
琼斯还补充说，飞利浦和福田电子最近都发布了新的静息心电图系统。
AliveCor于2024年携其基于人工智能的Kardia 12L系统进入该市场。该系统利用人工智能生成12导联心电图，目前主要面向农村和资源匮乏的初级和二级医疗机构。今年1月，AliveCor宣布其Kardia 12L系统新增五项人工智能心脏诊断功能，并获得FDA批准。该系统目前共提供39种算法，帮助临床医生快速识别各种心脏表现。
琼斯表示，预计其他公司也将加入人工智能心电图解读市场，包括总部位于荷兰的Cordys Analytics和总部位于爱尔兰的PulseAI。Cordys已与荷兰大型远程医疗供应商Ksyos合作，基于其Galvo 12L心电图分析平台提供心电图分析服务。PulseAI近期宣布于1月份完成一轮融资，用于开发其人工智能心电图平台并支持其计划中的FDA 510(k)申请。
将心电图监测报告整合到 Epic 系统中：Epic是美国最大的电子病历（EMR）供应商。因此，心电图（ECG）领域的供应商都在努力简化用户将其产品直接集成到Epic系统中的流程。这既是产品的一个卖点，也是医疗系统从IT角度出发，简化集成流程的重要便利因素。例如，iRhythm于 2024 年并入 Epic，一年后，飞利浦和波士顿科学也并入 Epic。
远程心电图监测范围扩大：传统的动态心电图监测系统和事件监测器需要有线连接，并且只能记录数据，这些数据必须在设备关闭后下载。如今，这些设备正迅速被小型、简单、贴片式的监测器所取代，这些监测器利用人工智能技术提供实时监测。
HeartBeam的12导联心电图AI合成软件和信用卡大小的个人心电图设备已获得FDA批准。Jones表示，预计其他美国供应商将于2026年进入市场，包括Wearlinq和Peerbridge Health。Peerbridge已向FDA提交了其下一代心电图贴片Cor MDx的申请。
新市场继韩国厂商Huinno的Memo Patch M获得FDA批准后，Jones表示，其他韩国厂商也已进入市场，包括三星旗下的WellySis、Me-Zoo和ATsens。WellySis已与Octagos Health和AccurKardia建立了合作关系。
琼斯表示，基于人工智能的远程心电图监测系统在美国以外的资源匮乏地区，如东欧、印度、拉丁美洲、中东和亚洲，也正在迅速扩张。
日本科技巨头欧姆龙也对进军该市场表现出浓厚的兴趣，计划推出一款具备人工智能房颤检测功能的家用血压监测仪。除了收购日本JSR公司的Heartnote Holter监测业务以拓展未来市场外，欧姆龙还与印度人工智能心电图供应商Tricog Health建立了合作关系并进行了投资。
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