平阳县市场监督管理局四项硬招强化右美沙芬复方制剂管控








自2024年7月1日起,右美沙芬单方制剂被列入第二类精神药品严格管控,含该成分的复方制剂因未纳入同级管控,成为药品监管新风险点。为此,平阳县市场监管局立足监管实际,重拳整治药品领域乱象,严防右美沙芬复方制剂滥用流弊,严守公众用药安全底线,全面开展该类药品靶向管控行动。
一是落细“摸底”招,全面排查清底数。依托美团、饿了么等电商平台,对辖区具备网售资质的药品经营企业开展全覆盖排查,重点核验企业经营资质与产品上架信息。累计摸排药品网络销售企业105家,其中47家涉及销售愈美片、右美沙芬愈创甘油醚糖浆两类右美沙芬复方制剂。该局同步建立经营主体清单,实现企业底数、经营情况、风险点位“三清”,为精准管控筑牢数据基础。

二是打出“响应”招,闻令即动净网络。严格落实《国家药品监督管理局、公安部、国家禁毒委员会办公室决定进一步加强普瑞巴林等药品管理的通告》(2026年第11号)网络零售禁令,平阳县市场监管局闻令即动,第一时间启动全平台自查清理机制,督促47家涉事企业完成相关产品全网下架,确保线上管控无遗漏、无滞后,筑牢药品网络销售安全防线。目前,相关产品已全部下架到位。

三是压实“管控”招,靶向发力除隐患。推行“科所联动”执法模式,聚焦源头管控开展联合检查,重点核查涉及销售右美沙芬复方制剂企业的药品进货渠道、进销存管理、销售流向合规性,严查专柜存放、专人管理、专册登记落实情况,严禁向未成年人销售禁售药品,规范处方药凭处方销售、非处方药超量销售行为,紧盯超量销售、多次购买、人证不符等异常交易行为。截至目前,共排查发现风险问题8个,下达责令改正通知书5份。

四是抓深“固本”招,建章立制促长效。强化零售环节闭环管理,严格执行专人、专柜、专账管控要求;将重点药品销售管理融入日常监管,结合“清源”行动、信用评价、许可证换证等工作加大检查频次;强化法规宣传培训,压实企业药品质量安全主体责任,引导企业诚信自律经营,持续巩固管控治理成效。(文/朱丽丽)

