2026年3月，克林顿健康发展组织（CHAI）发布了《羧基麦芽糖铁（FCM）市场评估报告》。在盖茨基金会支持下，CHAI对撒哈拉以南非洲及亚洲的15个国家开展了市场评估，分析了羧基麦芽糖铁（Ferric Carboxymaltose, FCM）在孕期缺铁性贫血治疗中的市场现状与未来需求预测。主要内容如下：

项目背景

孕产妇贫血是影响全球孕产妇健康的重要问题，全球约40%的孕妇受到贫血影响。缺铁性贫血（Iron Deficiency Anemia, IDA）是孕期贫血最常见的类型，也是导致孕产妇死亡和不良妊娠结局的重要风险因素之一。

目前，口服铁剂仍是许多国家治疗孕期缺铁性贫血的主要方式，但其效果常受到吸收不佳、胃肠道副作用以及治疗周期较长等因素限制。相比之下，FCM可通过单次静脉输注更快、更可靠地改善铁缺乏状态，但目前在多数中低收入国家的应用仍然有限。

市场现状

本次评估覆盖15个国家，重点关注妊娠中晚期、患有中重度贫血且至少接受过一次产前保健服务的孕妇。结果显示，FCM在多数评估国家仍处于引入和早期应用阶段，主要发现包括：

• 在指南纳入方面，仅有5个国家的孕期贫血诊治指南推荐使用FCM治疗孕期缺铁性贫血。其中，巴基斯坦、肯尼亚和孟加拉国已将FCM纳入相关指南，卢旺达和尼日利亚则正在更新指南，以纳入FCM相关内容。 

• 在采购情况方面，2025年已有8个国家开展了FCM采购，相关采购主要由私营部门推动，公共部门采购仍较为有限。 

• 在服务可及性方面，目前FCM服务多集中在城市地区和较高级别医疗机构，基层和偏远地区的可及性仍然不足。

主要挑战

报告指出，FCM的推广仍面临多重障碍，主要体现在以下方面：

• 产品引入基础不足：部分国家尚未将FCM纳入孕期贫血诊治指南或基本药物目录（Essential Medicines List, EML），产品注册也不充分，影响了公共部门引入和采购。 

• 服务体系和规模化能力有限：孕期贫血筛查和诊断能力不稳定，转诊路径、供应链和服务交付能力仍需加强。同时，部分地区医务人员对FCM的临床认知不足，相关培训有限，导致临床需求难以充分转化为实际治疗。 

• 价格和采购机制不稳定：现有数据显示，FCM在私营部门的终端价格差异较大，每1000毫克剂量的价格约为10至70美元不等，反映出当前市场仍较为分散，也限制了其在公共卫生体系中的规模化应用。

未来展望

在当前条件下，静脉铁剂和FCM需求将在未来几年持续增长，其中，FCM的需求预计将从2025年的约5.28亿毫克增至2031年的约10.60亿毫克。然而，需求增长并不意味着治疗缺口已被填补，2025年静脉铁剂的治疗需求约为30.55亿毫克，而2031年的预测总需求仅约为17.56亿毫克，这表明，即使未来需求持续增长，实际使用规模仍可能低于当前已有的治疗需要，孕期缺铁性贫血治疗仍存在明显缺口。

未来，提升FCM可及性需要政策、市场和服务体系协同推进。一方面，应支持将FCM纳入关键政策、诊治指南和基本药物目录，推动更多高质量产品注册上市并形成更可负担的价格；另一方面，还需加强筛查、诊断、转诊、供应链和服务交付体系的建设，确保FCM能够真正惠及更多有需要的孕妇。

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