【关注】阿荣旗市场监督管理局推进药品信息化追溯体系建设


【关注】阿荣旗市场监督管理局推进药品信息化追溯体系建设

为贯彻落实国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见,同时保证辖区药品经营企业严格按GSP要求规范经营,阿荣旗市场监督管理局制定了《阿荣旗药品医疗器械追溯体系建设方案》,明确以保障公众用药安全为目标,以落实企业主体责任为基础,通过信息化手段建立药品追溯系统,及时准确记录、保存药品追溯数据,实现药品从生产到流通和使用全过程来源可查、去向可追;有效防范非法药品进入合法渠道;确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。

按《药品经营质量管理规范》的要求,阿荣旗辖区内190家药品经营企业全部配置了符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,能够保证数据原始、真实、准确、安全,可以按批号追溯到供销企业。

阿荣旗市场监督管理局将按照上级的统一部署,加快推进药品信息化追溯体系建设,以实现“一物一码,物码同追”为方向,强化追溯信息互通共享,实现全品种、全过程追溯,促进药品质量安全综合治理,提升药品质量安全保障水平。