该产品是来自天然药物的单体化合物（中试工艺下纯度高于98%），知名三甲医院核心教授课题组对化学和药理活性进行了二十余年持续和较系统的研究。围绕防治代谢性疾病，发现其能够：

（1）减少肝脏脂质沉积，减轻肝脏炎症和纤维化水平，具有防治MAFLD及MASH的作用；

（2）降低血糖、减轻胰岛素抵抗，与二甲双胍效果相当；

（3）降低小鼠体重，在不影响食欲的情况下，减少内脏脂肪;

（4）增强运动动机，增加脑内多巴胺水平，同时还能增加肌肉力量及重量，达到增肌减重的作用；

（5）降低血脂水平，同时降低甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇，效果优于阿托伐他汀；减少动脉粥样硬化斑块的形成；

（6）降低血压，保护血管内皮细胞。

经过靶点钩钓发现药物靶向肠道CLDN3，维护肠屏障，减少脂质吸收，降低炎症反应，通过肠肝轴防治MAFLD。同时该产品能够调节肠道菌群，促进有益菌如AKK菌生长，抑制有害菌，降低了次级胆汁酸如LCA、DCA的产生，抑制了肠道FXR，激活了肝脏FGF21，增加了丁酸的生成，促进肝脏脂质代谢。

药学方面，完成了资源学调查研究，已通过简单、易行的生产工艺获得原料药，纯度达到98%以上。完成小试工艺研究，中试生产、胶囊制剂的制备，完成6个月稳定性研究。

药代动力学研究，建立了该药及其代谢物的检测方法，发现入血少，安全性强。药物主要分布在小肠，而药物作用的独特靶点恰恰分布在肠道。

安全性评价方面，已完成小鼠单次给药毒性、SD大鼠和比格犬14天连续给药毒性、SD大鼠和比格犬28天连续给药及恢复4周毒性试验、遗传毒性试验，研究结果表明，该药无明显毒副反应，安全性高。

以上研究结果获得多项专利授权，并获得多项国家级重点课题及国自然基金资助。

课题组已完成该药临床前药学、药理学、药代动力学及安全性评价研究，正在按照新药临床注册的相关要求完善临床前研究和资料整理，制定临床研究方案，并递交国家食品药品监督管理局，取得临床研究批号，开展临床研究。

我国MAFLD患病率29.2%，患者人群4.1亿人，该药凭借“多效合一”和“保肌增肌”的突破性优势，短期聚焦国内MAFLD肥胖人群，3年内销售额可突破180亿元。

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