安宁区市场监管局联合市局开展医疗器械网络销售质量安全主体责任培训会
为进一步规范全区医疗器械网络销售秩序，压实医疗器械经营企业主体质量安全责任，提升行业合规经营水平，切实保障公众用械安全，3月25日，安宁区市场监管局联合兰州市市场监管局组织召开全区医疗器械网络销售质量安全主体责任专题培训会。辖区内医疗器械网络销售企业负责人、质量管理人员及相关监管工作人员共计115人参加培训。
此次培训紧扣医疗器械网络销售监管工作实际，聚焦企业主体责任落实核心，内容兼具专业性、针对性与实用性。安宁区市场监管局分管局长作开班动员讲话，深刻剖析当前全区医疗器械网络销售领域存在的风险隐患，强调开展此次培训的必要性和重要性，明确要求各经营主体提高思想认识，牢固树立“质量第一、安全至上”的经营理念，严格履行法定责任和义务，坚决守住医疗器械网络销售质量安全底线。
培训过程中，市局监管业务骨干围绕《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》《医疗器械网络销售质量管理规范》等法律法规及规范性文件，进行全面细致解读。重点讲解了医疗器械网络销售资质审核、产品信息公示、进货查验、销售记录留存、储存运输、售后服务、风险监测与处置等关键环节的规范要求，清晰界定网络销售经营者与电商平台双方的责任边界，明确禁止性经营行为。同时要求企业：全面落实主体责任，各企业要迅速对照相关法律法规及培训要求，开展全方位自查自纠，及时整改存在的问题，完善质量管理体系，健全内部管理制度；强化合规经营意识，严格规范网络销售行为，严禁销售未经注册、无合格证明、过期、失效的医疗器械，确保产品来源可查、去向可追；加强行业自律，主动配合监管部门监督检查，积极参与行业诚信建设，共同营造公平竞争、规范有序的医疗器械网络销售市场环境。
通过此次培训，进一步强化了全区医疗器械网络销售相关主体的质量安全意识、责任意识和合规意识，有效提升了企业从业人员的业务能力和管理水平，为规范全区医疗器械网络销售市场秩序、防范化解用械安全风险、保障人民群众身体健康和生命安全奠定了坚实基础。下一步，安宁区市场监管局将以此次培训为契机，持续加大医疗器械网络销售监管力度，常态化开展监督检查，严厉打击各类违法违规行为，全力守护公众用械安全。
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