“三服务”促发展 | 区市场监管局赴万东百胜开展调研走访
近日，苏州高新区市场监督管理局局长沈宇亮带队赴万东百胜（苏州）医疗科技有限公司开展实地调研，以面对面座谈、现场解难题、车间实地察看的方式，深入了解企业发展状况，精准对接企业需求、破解发展难题，以务实举措助力医疗器械企业高质量发展。
调研座谈中，调研组与企业相关负责人深入交流，详细听取万东百胜经营现状、技术研发、市场布局、产能建设及中长期发展规划，全面掌握企业在产品创新、项目落地、市场拓展等方面的实际情况。针对企业重点推进的磁共振系统、X 射线球管等医疗器械产品注册申报、审评审批、资料完善、流程优化等关键问题，相关业务负责同志现场逐一回应，解读最新政策要求，明确申报路径与材料清单，对需协调推进的事项建立台账、闭环落实，全力为企业产品上市提速增效。
座谈结束后，调研组实地参观企业CT设备、超声设备生产车间，详细察看生产工艺流程、质量管控体系、设备装配与出厂检验等环节，深入了解核心部件研发、生产规模、质量安全管理及安全生产落实情况。沈局长叮嘱企业严格落实医疗器械质量安全主体责任，严守合规底线，持续强化技术创新与品质提升，依托高新区产业优势，加快高端医疗装备国产化与产业化步伐。
万东百胜坐落于苏州高新区浒墅关经开区，占地面积为7100平方米，注册资本达1亿元，系万东医疗旗下的全资子公司，其主营业务为医疗器械制造及医疗影像诊断服务，生命事业解决方案覆盖MR、CT、DR等产品。公司引进并吸收了百胜的超声影像产品，构建了整套超声产品、永磁产品的生产体系与质检体系，取得了ISO13485体系认证，获得了7类产品的医疗器械注册证书。2025年，公司营业收入为1.65亿元，较上一年同比增长16.27%。万东百胜项目是美的集团与苏州市政府战略合作的关键着力点，亦是美的集团进军医疗产业的重要战略部署，将构建万东医疗北京苏州双中心协同创新发展的格局。
此次调研聚焦企业急难愁盼，把政策服务送到一线、把解决方案落到实处。
苏州高新区市场监管局将持续深化助企走访常态化机制，聚焦医疗器械注册申报、许可审批、质量提升、知识产权保护等全链条需求，靠前服务、精准施策，不断优化营商环境，为辖区医疗器械产业创新发展提供坚实支撑。
供稿：戴娟娟
审核：办公室
发布：办公室
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