进口乙肝疫苗时隔数年重返中国市场

3月25日，葛兰素史克（GSK）在上海宣布与上药科园贸易达成战略合作，共同推进旗下重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）“安在时”在中国大陆市场的重新供应与规模化覆盖。这一动作标志着这款曾广泛应用的进口乙肝疫苗，在经历数年市场空窗期后正式回归，意在中国加速消除乙肝的进程中填补成人免疫屏障的缺口。

作为GSK旗下的经典产品，“安在时”早在1994年就已在中国获批上市。然而，近年来该产品在国内市场经历了供应中断。据摩熵医药数据库显示，2017年至2025年期间，该产品鲜有批签发动态，2022年更有地方疾控中心回应称已停止进口。此次GSK选择在2026年——即“安在时”全球上市40周年之际重返中国，被视为对中国乙肝防控需求的积极回应。

此次合作并非简单的进口分销。GSK将依托上药科园贸易成熟的全国冷链物流能力及疾控渠道资源，特别是针对非GSK团队覆盖的区域进行深度渗透，以保障疫苗的市场可及性与长期可持续发展。

这一战略布局的背后，是中国乙肝防控面临的现实挑战。尽管我国新生儿乙肝疫苗接种率已高达99.6%，1-4岁人群病毒携带率降至0.30%，防控成效显著，但成人免疫屏障仍存在巨大缺口。数据显示，我国目前仍有约7500万乙肝病毒感染者，其中30岁以上成人占比高达92%。而在2002年以前出生的人群中，乙肝疫苗接种率仅为14.7%至33.55%。

针对成人接种问题，昆山杜克大学全球健康研究中心联合主任汤胜蓝指出，成人乙肝防控与儿童不同，需要遵循“先筛查，后接种”的原则。由于大量成年人不了解自身的感染状态，且若已是病毒携带者接种疫苗无效，因此提升感染知晓率是精准投放疫苗的关键。

随着默沙东乙肝疫苗此前退出市场，GSK的回归也重塑了国内乙肝疫苗市场的竞争格局。目前，国内乙肝疫苗市场主要由康泰生物、艾美疫苗等本土企业占据，但随着全生命周期健康理念的普及，成人自费接种市场正成为各方角逐的新蓝海。