【药安陇原】甘州区市场监管局亮剑网络销售领域 严查医疗器械资质违规行为

近日,为切实筑牢医疗器械网络销售质量安全防线,规范辖区医疗器械网络经营秩序,保障公众用械安全,甘州区市场监管局组织开展医疗器械网络销售专项监督检查行动,聚焦资质公示、备案证明等关键环节,精准查处多起违法违规经营行为,当场下达《责令改正通知书》7份。
此次检查严格依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法规要求,延续“线上监测+线下核查”一体化监管模式,通过网络交易第三方平台筛选线索,同步开展线下实地核验,对辖区内开展网络销售医疗器械的经营企业进行全覆盖排查。
检查中发现多项违规问题,执法人员依法依规进行处置。其中,对4家企业未在产品销售页面清晰展示医疗器械注册证,或展示的注册证编号、产品信息与实际备案内容不一致的行为,执法人员当场下达《责令改正通知书》,责令其限期补正、更新页面信息,确保公示内容真实准确、完整合规,并对企业予以警告,明确其主体责任;1家未依法取得《第二类医疗器械备案证》,擅自开展第二类医疗器械网络销售的企业,执法人员依法下达《责令改正通知书》,责令其立即停止违规经营行为,限期完成备案手续,待资质合规后方可恢复销售;2家医疗器械网络交易服务第三方平台未按规定执行入驻企业及产品资质核实等质量管理制度,执法人员同步下达《责令改正通知书》,并给予警告,督促平台立即整改漏洞、完善监管机制。
甘州区市场监管局相关负责人表示,医疗器械网络销售环节的资质公示与备案管理,是守住公众用械安全底线的重要关口。下一步,甘州区市场监管局将持续强化医疗器械网络市场常态化监管,加大对违法违规行为的查处力度,对整改不到位、屡查屡犯的企业依法从严处置;同时加强法规宣传引导,督促经营主体主动规范经营行为,构建“企业自律、政府监管、社会监督”的共治格局,全力维护辖区医疗器械网络销售市场健康有序发展。
来源:甘州区融媒体中心
编辑:杨巧能 | 责编:刘延忠 | 审核:张斌

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