直播预告 | 出海新征程・合规赢市场:IVD +医疗器械 东南亚多国注册法规解读
在全球医疗器械市场格局中,东南亚正凭借庞大的人口基数、快速增长的医疗需求与逐步完善的监管体系,成为中国医械企业出海的核心增量市场。从泰国、马来西亚到新加坡、印尼,各国注册法规差异显著、审批流程复杂,IVD 产品与医疗器械的分类管理、技术要求、资料提交规范各不相同,让不少出海企业在准入环节陷入 “合规盲区”,错失市场机遇。
为帮助医械与 IVD 企业精准破解东南亚多国注册难题,高效规避合规风险,加速产品落地东南亚市场,丽和康特别推出「IVD +医疗器械 东南亚多国注册法规解读」线上直播课,系统梳理多国注册要点、分享真实出海案例,并提供 1V1 问题解答,助力企业以合规为基石,顺利开启东南亚市场新征程。
📅 时间: 2026 年 4 月 1 日(星期三) 14:00
📍 观看方式: 直播链接
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关于丽和康
北京宝丽永昌医药科技有限公司,旗下拥有品牌“丽和康”,致力于为全球医疗器械企业和产品提供全生命周期合规服务。
丽和康创立国内首家新锐可用性工程实验室-iDeaLab理想实验,专注为医疗器械企业提供产品可用性 (人因工程) 的测试和评估。
丽和康专注于实现客户产品合规,经过二十余年行业经验沉淀,整合全行业生态链资源,为医疗器械相关企业提供从市场准入规划、体系搭建、注册辅导、临床试验、可用性测试到产品上市后指导的全生命周期服务,助力医疗器械科研人员实现科创成果转化,加速企业产品上市,共同推动行业的创新与合规,积极履行全人类生命健康的社会责任。


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