直播预告 | 出海新征程・合规赢市场:IVD +医疗器械 东南亚多国注册法规解读

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直播预告 | 出海新征程・合规赢市场:IVD +医疗器械 东南亚多国注册法规解读

在全球医疗器械市场格局中,东南亚正凭借庞大的人口基数、快速增长的医疗需求与逐步完善的监管体系,成为中国医械企业出海的核心增量市场。从泰国、马来西亚到新加坡、印尼,各国注册法规差异显著、审批流程复杂,IVD 产品与医疗器械的分类管理、技术要求、资料提交规范各不相同,让不少出海企业在准入环节陷入 “合规盲区”,错失市场机遇。

为帮助医械与 IVD 企业精准破解东南亚多国注册难题,高效规避合规风险,加速产品落地东南亚市场,丽和康特别推出「IVD +医疗器械 东南亚多国注册法规解读」线上直播课,系统梳理多国注册要点、分享真实出海案例,并提供 1V1 问题解答,助力企业以合规为基石,顺利开启东南亚市场新征程。


📅 时间: 2026 年 4 月 1 日(星期三) 14:00

📍 观看方式: 直播链接

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直播预告 | 出海新征程・合规赢市场:IVD +医疗器械 东南亚多国注册法规解读
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1.主题采纳奖(限 2 名):
欢迎参会者提交感兴趣的 IVD 合规痛点、实操难点,若所提主题被纳入 2026 年度培训计划或下一期课程核心内容,将为您邮寄定制纪念礼品一份,感谢您为培训内容优化提供的宝贵思路!
2.资料建议奖(限 2 名):
培训结束后,将为所有参会者统一发放《IVD合规核心资料包》(电子版)。诚邀您分享资料包的内容侧重、呈现形式等优化建议,若建议被采纳,将额外寄送专属福利礼品,让资料更贴合实际工作需求、发挥更大价值!期待您的反馈!!
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✅ 2026 年,丽和康将以🔔每月专场培训🔔为载体,持续深耕 IVD 合规领域,用专业干货、实战案例与专属福利,陪伴行业伙伴攻克合规难点、提升核心竞争力。

关于丽和康

北京宝丽永昌医药科技有限公司,旗下拥有品牌“丽和康”,致力于为全球医疗器械企业和产品提供全生命周期合规服务。

丽和康创立国内首家新锐可用性工程实验室-iDeaLab理想实验,专注为医疗器械企业提供产品可用性 (人因工程) 的测试和评估。

丽和康专注于实现客户产品合规,经过二十余年行业经验沉淀,整合全行业生态链资源,为医疗器械相关企业提供从市场准入规划、体系搭建、注册辅导、临床试验、可用性测试到产品上市后指导的全生命周期服务,助力医疗器械科研人员实现科创成果转化,加速企业产品上市,共同推动行业的创新与合规,积极履行全人类生命健康的社会责任。

 
chengsenw
  • 本文由 chengsenw 发表于 2026年3月27日 18:08:23
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