“球囊导管+取栓+市场巨大”,这款创新医疗器械值得关注!!
PROTEUS是由Angioslide公司研发的栓塞捕获血管成形术球囊导管，已获得FDA和CE认证，适用于股动脉、髂动脉、腘动脉、胫动脉等下肢外周血管的介入治疗。
PROTEUS采用同轴双腔导管设计，兼容0.035英寸导丝（部分规格支持0.014英寸导丝）。导管远端配备半顺应性球囊，额定爆破压力8-10个大气压，球囊位于导管末端无创伤软头附近。球囊材质具有可折叠特性，导管整体具备与常规PTA球囊相似的推送性和穿越性。
PROTEUS的核心创新在于其一体化栓塞捕获机制，通过"球囊内卷负压抽吸"原理实现。
血管成形阶段，球囊充气至8个大气压完成病变扩张，此时与普通PTA球囊功能完全一致。栓塞捕获阶段，扩张完成后，将球囊压力降至2个大气压（此时动脉血流已被阻断），随后通过特殊机制使球囊向内折叠。这一内卷动作在球囊内部形成负压捕获腔，产生抽吸效应，将血管腔内松散的血栓或斑块碎屑"吸入"球囊内部。内卷后的球囊将栓塞物质完全包裹，随导管整体撤出体外，避免远端栓塞风险。
相比传统滤网式栓塞保护装置，PROTEUS无需预先放置滤器，避免了滤器输送相关的血管损伤风险，且无需额外的器械交换步骤。MC-LEADER研究显示，每次使用均可捕获颗粒物质，其中25%的病例捕获到大于2毫米的颗粒。该设备尤其适用于血栓性病变、长段病变及远端流出道差的高危患者。
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作者简介
医疗IP君，知识产权学者。深耕医疗器械领域。
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