广州市市场监督管理局官网关于备案检验相关问答 chengsenw 23413文章 0评论 2026年3月28日 10:14:56网络营销评论2阅读模式 广州市市场监督管理局官网关于备案检验相关问答 1.备案检验项目包含哪些？ 根据《国家药监局关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告（2019年第72号）》（以下简称《规范》）的规定，备案检验包含微生物与理化检验、毒理学试验、人体安全性试验、人体功效试验等。 产品检验报告的受检样品应当为同一产品名称、同一批号的产品。 2.备案检验是否必须由化妆品注册和备案检验机构完成？ 不是。根据《关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告（2023年第13号）》，自公告发布之日起，普通化妆品采用检验方式作为质量控制措施且生产环节已纳入省级药品监督管理部门的日常监管范围，产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的，备案人在进行产品备案时，可提交由化妆品备案人或受托生产企业按照化妆品技术规范相关要求开展自检并出具的检验报告。 3.微生物和理化项目分别有哪些？ 微生物项目包括：菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等项目； 理化项目包括：汞、铅、砷、镉、甲醇、二噁烷、石棉、甲醛、pH值、α-羟基酸、防晒剂、去屑剂等。 4.配合使用的产品，备案检验项目应如何检验？ 根据《化妆品注册和备案检验工作规范》，不同包装类型、各部分配方不同且只有一个产品名称的样品，应当按照以下规定进行检验： （1）微生物项目，若一个样品包装内各部分为独立包装，应当分别检验；若一个样品包装内各部分为非独立包装，应混合取样检验。若产品为不同类别的彩妆组合，应分别检验。 （2）理化项目应当按各部分分别检验；若无法分别取样，且不涉及配方原料含量相关检验项目的，可以按说明书中使用方法检验；若涉及配方原料含量相关检验项目的，可由企业提供包装前的半成品进行检验，取样方式应当在检验报告中予以说明。 （3）毒理学试验、人体安全性与功效评价检验可按照说明书中使用方法进行检验；当存在各部分单独使用的可能性时，应当分别检验。 5.对于必须配合使用的精华液和冻干粉产品（各部分为独立包装），如何进行检验？ 根据《化妆品注册和备案检验工作规范》规定，精华液和冻干粉作为独立包装且可分别取样的必须配合使用产品，微生物和理化项目应分别检验。毒理学试验、人体安全性与功效评价检验可按照说明书中使用方法进行检验；当存在各部分单独使用的可能性时，应当分别检验。 6.配方中含有去屑剂的化妆品在备案时需如何提交检验报告？ 根据《化妆品注册和备案检验工作规范》，产品配方中含有原料使用目的为去屑剂的产品应当检测所含去屑剂。若《化妆品安全技术规范》（2015版）中已有相应检测方法或已发布补充检验方法的，均需进行检测并提供检验报告；对于尚无检测方法的去屑剂，则暂不作检测要求。 7.检验报告是否有有效期？ 根据《化妆品注册和备案检验工作规范》中的化妆品注册和备案检验报告体例，备案检验报告不设置有效期。进行普通化妆品备案，应当提交产品检验报告，检验报告应能反映备案人或受托生产企业的产品质量控制水平。 另外，化妆品经出厂检验合格后方可上市销售。出厂检验由生产企业的检验人员按化妆品产品标准的要求逐批进行，一般不设有效期。 8.化妆品注册备案需要提交pH值检验报告时，如何选择pH值测定方法？ 根据国家药监局《关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告》（2023年第41号），自2023年8月28日起，《化妆品安全技术规范》（2015年版）（以下简称《技术规范》）收录2个化妆品pH值测定方法，即“1.1 pH值”和“1.10油包水类化妆品的pH值测定方法”。 对注册备案时需要提交pH值检验报告的化妆品，应首先根据配方判断产品是否为油包水型（W/O），如确认为油包水型，应按照“1.10 油包水类化妆品的pH值测定方法”测定pH 值；如不属于油包水型，应采用“1.1 pH值”测定方法，并应明确是直测法还是稀释法。 产品执行的标准“质量控制措施”的“简要说明”中，如采用《化妆品安全技术规范》的pH值测定方法，应当填写《化妆品安全技术规范》的检验方法名称。 点赞 登录收藏
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