想进澳大利亚市场,你的医疗器械卡在TGA注册上了吗?
做外贸的老板们,今天咱们就聊聊澳大利亚TGA注册那点事,帮你避坑。
首先,TGA就是澳大利亚的医疗器械主管部门,相当于咱们的NMPA。所有想进澳洲的医疗产品,都必须先在他们那的ARTG系统里挂上号。
关键点来了,这个“挂号”必须由一家叫“Sponsor”的本地公司来办。Sponsor必须是澳大利亚的公司或者居民。
最后,如果你在找靠谱的澳大利亚Sponsor,或者对TGA注册流程还有疑问,可以多聊聊。我们集团总部就在悉尼,团队里有前TGA的局长做顾问,专门帮中国企业解决全球市场的合规问题。
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