40亿市场再掀波澜,肠科1.1类新药临床批件转让

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40亿市场再掀波澜,肠科1.1类新药临床批件转让

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40亿市场再掀波澜,肠科1.1类新药临床批件转让

项目名称:参黛直肠栓

注册分类:1.1类中药

处方:苦参、青黛、五倍子等四味

处方来源:北京中医药大学专家临床应用多年的经验方

功能主治:清热化湿,凉血止血,敛疮生肌。用于治疗轻、中度活动期溃疡性结肠炎属湿热瘀阻证。症见腹泻,便下黏液脓血,腹痛,里急后重,口干口苦,肛门灼热,小便短赤,舌红或有瘀斑瘀点或舌下脉络瘀张,苔黄厚腻,脉滑数或濡数。

项目进展:临床试验批准通知书(2024年12月)

项目计划:寻求合作

项目优势:

1、国内外流行病学统计数据显示:近年来溃疡性结肠炎(UC)的发病率和患病率呈现明显增高趋势,中国UC的患病率目前已高达1.18‰。

2、西药药物治疗存在疗效不突出、毒副作用明显、价格昂贵、疗程长、易复发等问题。中医治疗UC的目标是消除症状和肠道炎症,防止疾病复发,促进黏膜愈合,防治并发症,改善患者生活质量达到维持缓解;具有毒副作用少,价格相对便宜,患者依从性好等优势。

3、中药产品缺乏:功能主治与本品相似的药物仅有2个,但均为口服制剂,临床缺乏治疗UC的局部用药;指南推荐了中药灌肠,本品为栓剂,相较灌肠,依从性更好,尤其适用于直肠型和直乙结肠型患者。

4、市场前景好:炎症性肠病这类疾病市场一直处于上升阶段,预计30年才能达到平衡阶段!

项目咨询:

吴 玲:180 1015 7351

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chengsenw
  • 本文由 chengsenw 发表于 2026年3月30日 12:51:59
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