2026中国医疗器械市场展望(二) :领先企业主动转型,布局未来核心能力

前言
自2019年,受多重医保政策冲击,医疗器械终端价格持续下降,行业毛利润率不断下滑。为稳定运营利润水平,领先医疗器械企业通过调整渠道模式和利润结构以优化商业运营费用,加速本土化等以优化生产成本、同时严格控制营销及销售等费用。同时,企业积极提升政策协同战略管理、探索数字化和AI+智能化应用、探索商业模式创新,主动布局和塑造企业未来核心能力。
政策层面,2022年出台的《“十四五”医药工业发展规划》和2026年3月出台的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》,皆明确到2035年基本实现药械监督现代化,将培育一批具有全球竞争力的创新药械企业。
图1:医疗器械业务毛利润和运营利润趋势

主要趋势
预计行业毛利润率将持续下滑至2027年,其中跨国医疗器械企业下滑速度明显大于本土上市企业。
行业运营利润率下滑,预计2025-2026年趋于稳定,其中跨国医疗器械企业反应速度快于本土上市企业。
医疗器械企业节能增效迫在眉睫,必须积极加速本土化生产,优化生产成本、控制营销和销售费用支出等。
受利润空间挤压影响,领先企业持续优化渠道、资源投入及实施精细化管理;同时提升政策协同战略管理、探索数字化和AI+应用、商业模式创新,实现从“被动应对”到“主动布局”。
图2:医疗器械核心能力塑造

企业持续推进渠道结构优化,避免冗余的利润分成,保证可持续发展,预计可将出厂价平均折扣率大幅提升。
图3:医疗器械渠道结构变化趋势

领先企业以改善运营利润和净利率为管理核心,持续优化商业运营效率,优化产品线布局,推动GTM模式转型和精细化管理。
图4:医疗器械企业GTM模式变化趋势

自2020年以来,国家频繁出台政策全方面鼓励进口产品国产化,但随之出现的“国产化程度低”问题逐渐受到重视,2025年跨国企业本土化进入规范化时代。
图5:医疗器械领域国产化趋势

跨国企业的本土化综合路径已在医疗器械行业得到广泛探索并持续深入。
图6:跨国企业的本土化路径探索

同时,新的信息技术趋势也在加速影响医疗器械行业,特别是Agentic AI催生医药企业三大转变。
图7:医疗器械AI应用趋势

AI在医药和医疗器械领域应用逐步深化,涉及前后端各个流程。
图8:AI应用示例

2026年,随着立项指南、价格治理、本土化鼓励等一系列政策加速落地,医疗器械行业将持续深度调整。
图9:各类政策对医疗器械行业影响趋势

国家医保局牵头全方位医改,预计2027年将进入全国规范的医保准入和价格治理、规范收费时代,政策将通过全面规范化医院操作和收费,重塑医疗器械企业定价体系。
图10:国家医保局医改的影响

医疗器械企业需要应对政策趋势,业务战略、运营管理和定价策略需要从“被动应对“转为”主动布局”。
图11:医疗器械的政策协同趋势

运营管理:随着医疗器械准入和价格干预路径逐步清晰,企业的国家层级政策对接能力决定产品定价,各地方省市的团队高效支持将决定准入落地实践。
图12:医疗器械产品准入路径和价格干预方式解析

定价管理:多种医保价格干预下,综合考虑临床价值、财务标准与市场准入的平衡定价是创新医疗器械科学定价、高效推动商业化进程的关键。
图13:定价管理考量因素

本土体外诊断企业通过创新合作模式积极寻找新的增长机会。
图14:创新合作模式案例

随着医保等政策主导的强监管模式常态化,医疗器械行业和企业增长核心驱动力将加速转型。医疗器械行业和企业从成熟产品、高毛利销售推动模式转向本土创新、政策协同、商务卓越为驱动力的精细化管理模式。
图15:医疗器械企业业务增长核心驱动力分析

创新医疗企业的成功之道:产品生命周期战略规划与落地管理。
图16:医疗器械创新企业产品生命周期分析

自2019年来,医改加速深入,政策频出,从收费和支付端双向治理,医疗器械企业盈利空间面临巨大挑战,对跨国企业影响尤甚。展望2026,外部影响将持续存在,而领先企业亦积极应对,从生产成本,运营成本和渠道效率等多个关键价值链节能增效。日益健全的准入体系和能力,也在政策解读、应对、落地等环节中帮助企业重塑定价逻辑,保障产品商业落地。而随着AI浪潮到来,医疗器械企业也逐步探索AI在企业运营各个有机单元中的覆盖与渗透,以期进一步提升内部效率并拓展更多应用场景与客户粘性。
从宏观层面,十五五规划也将为2026-2030年中国医药和医疗器械行业指明创新、质量、基层服务及国际化发展方向,助力中国从“药械制造大国”向“药械制造强国”转型。
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杨凯
IQVIA艾昆纬大中华区医疗器械服务和产品解决方案负责人
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