苏州举办巴西医药市场准入座谈会 精准助力企业合规出海

9位来自巴西的行业专家围绕巴西医药监管法规政策体系、产品市场准入流程、临床研究规范要求及国际合作模式等进行了深入解读，为企业答疑解惑。在互动交流环节，旺山旺水、博瑞生物、药明巨诺等多家企业代表结合自身创新药研发与出海规划，围绕在巴西临床试验的开展条件、审批流程、技术合作规范要求等问题，与巴西专家展开了深度技术交流，进一步明晰了巴西市场的准入标准与合作路径，为后续开展技术授权和跨国临床试验合作打下了坚实基础。

苏州检查分局、苏州分中心相关负责人表示，当前我国医药创新国际化步伐持续加快，2025年我国创新药对外授权交易总金额已突破1300亿美元，其中苏州三家药企潜在交易总额达289.75亿美元，占全国总量的22%以上，充分展现了苏州医药产业的创新实力和国际合作竞争力。苏州检查分局、苏州分中心将持续优化涉外医药服务机制，强化政策引导与合规保障，支持企业稳步拓展国际市场，推动苏州生物医药产业实现更高水平对外开放。

本次座谈会不仅加深了企业对巴西医药市场规则的理解，也为推动中巴医药产业合作搭建了高效务实的交流平台。下一步，苏州检查分局、苏州分中心将继续发挥政企对接、国际联动的桥梁作用，持续开展国际法规交流与政策解读，精准破解企业出海难题，助力企业走稳走好国际化发展之路。