深圳市市场监督管理局关于落实含右美沙芬复方制剂监控措施的通知!

 深圳市市场监督管理局

 深圳市市场监督管理局关于落实

含右美沙芬复方制剂监控措施的通知

全市各药品批发企业、药品零售企业、药品网络交易第三方平台：

根据市公安局、市卫生健康委、市市场监督管理局《关于将含右美沙芬复方制剂列入禁毒监控对象清单的通告》（深公通〔2026〕1号），自2026年4 月1 日起，含右美沙芬复方制剂被列入禁毒监控对象清单，作为禁毒监控物质，依照《深圳经济特区禁毒条例》进行管控。为落实《深圳经济特区禁毒条例》有关规定，做好含右美沙芬复方制剂购销存的登记、监测、报告等工作，现将有关要求通知如下：

一、药品批发企业管控要求

（一）严格资质审核与销售管理。严格审核下游购货单位资质，仅限向合法的药品零售企业、医疗机构销售含右美沙芬复方制剂，严禁向无合法资质的单位或个人销售。销售时，须在质量保证协议中明确双方管控责任、销售监测义务和违规处置条款，压实下游企业管控责任。

（二）健全购销流向管控与异常处置机制。加强含右美沙芬复方制剂账册，做到票、账、货、款相符。严格管控药品销售流向，对下游企业单次或短期内累计购进数量明显超出正常经营需求、购销流向异常等情况，须立即暂停销售，开展全面核实，并第一时间向市场监管部门报告。

二、药品零售企业管控要求

（一）严格落实实名登记。销售含右美沙芬复方制剂时，须对购药者身份进行实名核验，如实、完整记录购药者姓名、有效身份证件号码、联系方式、购药品种、数量等信息。严禁虚构、篡改、泄露购药者个人信息。

（二）严格执行满足医疗需要的限量销售规定。单次销售含右美沙芬复方制剂不得超过2个最小包装，同一身份信息7天内仅限购买一次。通过网络销售的，须对7天内同一身份信息、同一账号、同一收货地址、同一收件人重复购买的行为设置拦截和预警功能。

（三）严格落实未成年人禁售要求。严禁向未成年人销售含右美沙芬复方制剂，未成年人确需购买的，须监护人在场、并核验身份信息。

（四）严格落实药学服务要求。严格执行处方药与非处方药分类管理规定，执业药师须在岗履职，主动开展用药指导，向购药者详细说明药品适应症、用法用量、禁忌、不良反应及滥用危害，引导科学合理用药。

（五）健全购销异常报告机制。发现集中、超频次、长期购药等异常行为，以及疑似药品滥用线索的，须第一时间向市场监管部门和公安部门报告。

三、药品网络交易第三方平台管控要求

向深圳市行政区域内消费者提供网络销售服务的药品网络交易第三方平台。具体管控要求如下：

（一）设置系统管控功能。须为入驻平台销售含右美沙芬复方制剂的药品零售企业，在平台系统中设置实名登记、实名核验、限量销售（单次销售不得超过2个最小包装，同一身份信息7天内仅限购买一次）、未成年人禁售、异常行为拦截预警等全流程管控功能，督促入驻企业严格落实本通知各项管控要求。

（二）健全异常行为监测预警机制。建立完善平台内异常购药行为监测机制，对短期内同一账号、同一身份信息、同一收货地址、同一收件人多次购买，以及规避管控措施的异常行为，进行监测、实时拦截和同步预警。

（三）严格入驻企业管理。加强对入驻药品零售企业的资质审核和日常动态管理，严禁无合法药品经营资质的企业入驻平台开展相关销售活动。发现入驻企业存在违规销售行为的，须立即采取药品下架、暂停交易服务、关停店铺等处置措施。

（四）落实数据共享与配合监管义务。与公安机关、市场监管部门建立常态化数据共享机制，按要求及时、完整、准确提供含右美沙芬复方制剂相关销售数据、主体信息、监测预警信息，全力配合监管部门开展监督检查、案件查办等工作。

请各相关单位高度重视，立即按照本通知要求开展全面自查整改，严格落实有关工作要求。市场监管部门将会同公安、卫生健康等部门，开展常态化监督检查和专项联合执法，对未按本通知规定落实实名登记、限量销售、未成年人禁售、资质审核、异常报告等管控要求的药品经营企业、药品网络交易第三方平台，将依法查处；对违规销售造成药品滥用严重后果，或涉嫌涉毒违法犯罪的，一律移送公安机关依法追究责任。

                  特此通知

深圳市市场监督管理局

2026年4月3日