克东县市场监督管理局开展医疗器械抽样工作 筑牢医用安全防线

为进一步规范医疗器械经营使用秩序，强化医疗器械质量安全监管，切实保障人民群众用械安全，近期，克东县市场监督管理局聚焦重点品类、关键环节，组织开展全县医疗器械专项监督抽样工作。

本次抽样严格按照《医疗器械监督管理条例》及上级部门工作部署要求，以风险防控、靶向精准、全程规范为原则，重点对辖区内医疗机构及医疗器械经营企业开展抽样检查。抽样过程中，执法人员严格执行法定程序，做到现场取样、规范封样、全程留痕、双人签字，同步使用监管系统录入抽样信息，确保样品来源可溯、过程可控、结果可信。同时，结合抽样同步开展现场检查，对发现的不规范经营使用行为现场督促整改，压实经营使用单位主体责任。

截至目前，本次专项行动共完成医疗器械抽样2批次，样品已按规定送至具备法定资质的检验机构开展检测。后续，我局将及时公布检验结果，对不合格产品依法开展核查处置，严格落实下架、召回、溯源、查处全链条闭环管理，坚决守住医疗器械安全底线。

下一步，县市场监管局将持续深化医疗器械监管力度，按要求开展专项抽检与风险排查，不断提升监管效能，全力保障全县人民群众用械安全、有效、放心。