阿拉善右旗市场监督管理局完成药品经营单位换证现场验收工作


为进一步加强药品经营环节监督管理,严格落实药品经营许可换证验收工作要求,近期,阿右旗市场监督管理局组织验收人员,顺利完成辖区3家药品经营单位药品经营许可证换证现场验收工作。
本次验收严格依据《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规要求,采取“现场核查、资料审阅、人员问询、系统查验”相结合的方式,逐项对照验收标准,聚焦企业经营资质、人员配备、质量管理体系运行、场所设施设备、药品储存养护、进销存管理、追溯体系建设等核心环节开展了全面细致的检查。确保药品“流入”清晰、“流出”有序。
针对核查中发现的制度建立不够完善、养护人员未定期分析汇总养护信息等细节性问题,验收组现场向企业反馈并提出整改要求,耐心答疑解惑,指导经营单位完善整改措施,明确整改时限,帮助经营单位梳理管理漏洞。

此次换证核查坚持公正透明、程序规范的原则,从材料审核、现场检查到整改复核实现闭环管理,有力推动辖区药品经营单位质量管理水平整体提升,切实为公众用药安全把好源头关。经综合评定,3家验收单位均能较好地落实药品经营质量管理主体责任,核心验收指标均符合换证标准。



下一步,阿右旗市场监督管理局将持续跟踪整改落实情况,强化日常监管,定期开展“回头看”检查,督促经营单位持续保持合规经营条件,推动辖区药品经营单位不断提升质量管理规范化、精细化水平,共同筑牢药品安全防线,为保障辖区群众用药安全提供坚实监管保障。
撰稿:马继鹏
编辑:安欣怡
复审:孟和嘎拉
终审:马慧琴



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