伊春市市场监督管理局扎实开展2026年医疗器械监督抽检工作

为进一步加强医疗器械质量安全监管，有效防范化解安全风险，保障全市人民群众用械安全，按照黑龙江省药品监管工作安排，近期，伊春市市场监督管理局扎实开展2026年度医疗器械监督抽检工作。

一、聚焦重点靶向，科学谋划抽样布局

本次抽检坚持问题导向、科学规范、务实高效的原则，重点对医疗器械经营、使用环节开展抽样。抽样过程中严格按照国家医疗器械抽检工作规范要求，认真核查经营使用资质、产品注册证、合格证明文件，逐项核对进货查验、购销记录及储存条件等内容，确保抽样程序合法、样品信息准确。

二、规范流程管控，保障抽检公正权威

抽样人员严格执行样品抽取、封样、标识、登记等全流程操作，规范填写医疗器械抽样记录及凭证，细致落实样品运输和储存要求，确保样品全程可追溯、状态稳定，切实保证抽检工作的规范性与公正性。

三、强化普法宣传，压实企业主体责任

同步开展医疗器械法律法规宣讲，向经营使用单位解读质量安全要求，督促其严格落实质量安全主体责任，规范进货查验、台账管理等制度，引导企业主动提升质量管理水平，从源头防范医疗器械质量安全风险。

下一步，伊春市市场监督管理局将持续推进年度抽检任务，及时跟踪检验结果，对抽检发现的问题依法依规处置，不断强化风险防控和闭环管理，以务实举措筑牢全市医疗器械质量安全防线。

伊春市市场监督管理局

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